FERRO COMPLEX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FERROSO GLUCONATO

Commercializzato da:

PHARMAFAR S.R.L.

Codice ATC:

B03AA03

INN (Nome Internazionale):

FERROSO GLUCONATO

Confezione:

"126 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE" 10 FLACONCINI; "80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE; "80 MG GRANUL

Classe:

N

Area terapeutica:

FERROSO GLUCONATO

Dettagli prodotto:

016443018 - OS 10 FL 10 ML - Revocato; 016443057 - 80 MG POLVERE PER SOLUZIONE ORALE 30 BUSTINE - Revocato; 016443071 - 80 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Autorizzato; 016443069 - 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 016443044 - 126 MG/10 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE ORALE 10 FLACONCINI - Autorizzato; 016443032 - 10 FLACONCINI ORALI 10 ML - Revocato; 016443020 - 10 FLACONCINI ORALI 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
FERRO COMPLEX 695 mg (80 mg Fe
++
) granulato effervescente
FERRO COMPLEX 126 mg /10 ml (15,7 mg Fe
++
) polvere e solvente per soluzione orale
Ferro gluconato
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è FERRO COMPLEX e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FERRO COMPLEX
3.
Come prendere FERRO COMPLEX
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FERRO COMPLEX
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è FERRO COMPLEX e a cosa serve
FERRO COMPLEX contiene il principio attivo ferro gluconato che
appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati antianemici che agiscono aumentando il numero dei
globuli rossi e aiutano a
contrastare l’anemia, una patologia causata dalla diminuzione del
livello di emoglobina (una proteina
presente nei globuli rossi in grado di trasportare ossigeno).
Questo medicinale è indicato per il trattamento dell’anemia, dovuta
ad una carenza di ferro.
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FERRO COMPLEX
Non prenda FERRO COMPLEX
-
se è allergico al ferro gluconato, a medicinali simili (sostanze
strettamente correlate dal punto di
vista chimico) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se presenta una condizione caratterizzata da un accumulo di ferro in
alcune parti del corpo
(emosiderosi, emocromatosi);
-
se soffre di altre forme di anemia non dovute alla mancanza di ferro
nell’org

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FERRO COMPLEX
695 mg (80 mg Fe++) granulato effervescente
FERRO COMPLEX
126 mg /10 ml (15,7 mg Fe++) polvere e solvente per soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
granulato effervescente:
Principio attivo:
Ferro gluconato mg 695 (equivalente a 80 mg di Fe++).
Eccipienti con effetti noti:
aspartame, saccarosio, sodio (sodio bicarbonato, sodio carbonato
monoidrato,
saccarina sodica) e giallo arancio (E110).
Polvere e solvente per soluzione orale:
Principio attivo:
Ferro gluconato mg 126 (equivalente a 15,7 mg di Fe++).
Eccipienti con effetti noti:
saccarosio,
metilidrossi benzoato, propilidrossi benzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente.
Polvere e solvente per soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) è
generalmente di 13 µg/kg o 1 mg/die.
Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile
(mestruazioni normali) è generalmente di 21 µg/kg
o 1,4 mg/die.
Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80
µg/kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6
mg/die.
Popolazione pediatrica
: 22 µg/kg.
In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e
250 mg/die, secondo il grado di anemia.
Adulti
Salvo diversa prescrizione medica:
Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2022
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
•
granulato effervescente: 1 bustina al giorno sciolta in acqua ½ ora
prima del pasto o
•
polv