Fidia Farmaceutici Hymovis Siringa 24mg/3ml 2 Pezzi

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Commercializzato da:

FIDIA FARMACEUTICI SpA

Foglio illustrativo

FIDIA FARMACEUTICI
HYMOVIS
SIRINGA 24MG/3ML
Dispositivo medico di classe III,regola 8 annex IX della MDD 93/42/CEE
e successive integrazioni ed
emendamenti.
E' un idrogel sterile, non pirogeno, prodottocon Hyadd4
(esadecilammide di sodio ialuronato altamente
purificato ottenuto dafermentazione batterica) in soluzione isotonica
tamponata
COMPONENTI PRINCIPALI
Hyadd4
(esadecilammide
disodio
ialuronato),
24
mg/3
ml
Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato,
sodiodiidrogenofosfato diidrato,
acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
È indicato per il trattamento del dolore articolarenell'osteoartrite
e per il miglioramento della mobilità
articolare tramitel'aumento della viscoelasticità del liquido
sinoviale.
Sterilizzato vapore+EtO Deve essere somministrato solo per iniezione
intrarticolare. La somministrazione
del prodotto deve essere fatta esclusivamente dalmedico. La sterilità
anche sulla superficie esterna della
siringa permette di eseguire l'iniezione intrarticolare anche in sala
operatoria. Un ciclo di
trattamentoconsiste in 2 iniezioni somministrate ad intervallo di una
settimana l'una dall'altra.Data la sua
viscosità, iniettare lentamente nell'articolazione usando
unappropriato ago sterile (18 o 20 G). Tutte le
regole riguardanti la tecnica disomministrazione asettica devono
essere strettamente seguite. Se presente
un versamento,rimuoverlo dall'articolazione prima della
somministrazione.
Non sono inclusi materiali di origine animale nel dispositivo
névengono utilizzati nelle fasi del processo
di fabbricazione.
Non sono inclusi derivatidi sangue umano nel dispositivo né vengono
utilizzati nelle fasi del processo
difabbricazione.
FORMATO
Confezione con due siringhe.