Filgrastim-Teva 48 / 0.8 ml Soluzione iniettabile in Siringhe preriempite

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

filgrastimum

Commercializzato da:

Teva Pharma AG

Codice ATC:

L03AA02

INN (Nome Internazionale):

filgrastimum

Forma farmaceutica:

Soluzione iniettabile in Siringhe preriempite

Composizione:

filgrastimum 48 Mio. U., acidum aceticum glaciale, polysorbatum 80, natrii hydroxidum, sorbitolum 40.0 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.8 ml corresp. natrium 0.042 mg.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Neutropenia

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2010-01-08

Scheda tecnica

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Strukturierte Informationen
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Filgrastim-Teva Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Filgrastim-Teva Soluzione iniettabile in siringa preriempita
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Filgrastim (G-CSF). Prodotto biotecnologicamente da batteri E. coli.
G-CSF corrisponde a: fattore umano ricombinante metionilato non
glicosilato stimolante le colonie di
granulociti.
Sostanze ausiliarie
Filgrastim-Teva 30: sodio acetato* (massimo 0,026 mg di sodio),
sorbitolo (E420) 25 mg, polisorbato 80,
acqua per preparazioni iniettabili.
Filgrastim-Teva 48: sodio acetato* (massimo 0,042 mg di sodio),
sorbitolo (E420) 40 mg, polisorbato 80,
acqua per preparazioni iniettabili.
* Il sodio acetato si forma per titolazione dell'acido acetico al 99%
con idrossido di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile in siringhe preriempite.
Filgrastim-Teva 30: 1 flaconcino (1,0 ml di soluzione iniettabile) o 1
siringa preriempita (0,5 ml di
soluzione iniettabile) contiene 30 milioni di unità (che
corrispondono a 300 µg) di filgrastim.
Filgrastim-Teva 48: 1 siringa preriempita (0,8 ml di soluzione
iniettabile) contiene 48 milioni di unità
(che corrispondono a 480 µg) di filgrastim.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Filgrastim-Teva è indicato per:
·Riduzione della durata e dell