FINASTERIDE AMAROX

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
12-05-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
12-05-2023

Principio attivo:

Finasteride

Commercializzato da:

AMAROX PHARMA GMBH

Codice ATC:

D11AX10

INN (Nome Internazionale):

Finasteride

Confezione:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 84 COMPRESSE IN BLISTER A

Classe:

M

Area terapeutica:

Finasteride

Dettagli prodotto:

047682087 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 047682101 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 047682099 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 047682036 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047682051 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 047682048 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 047682063 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 047682075 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL-PVC/PE/PVDC - Autorizzato; 047682012 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato; 047682024 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL-AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINASTERIDE AMAROX 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
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PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Finasteride Amarox e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Finasteride Amarox
3.
Come prendere Finasteride Amarox
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Finasteride Amarox
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FINASTERIDE AMAROX E A COSA SERVE
Finasteride Amarox contiene il principio attivo finasteride.
FINASTERIDE AMAROX 1 MG È INDICATO PER USO ESCLUSIVO NEGLI UOMINI.
Finasteride Amarox 1mg è indicato esclusivamente per il trattamento
della perdita dei capelli a modello
maschile (nota anche come alopecia androgenetica) negli uomini di età
compresa tra 18-41. Se dopo aver
letto questo foglio ha ancora dei dubbi sulla perdita dei capelli a
modello maschile, si rivolga al medico.
La perdita di capelli maschile è una condizione comune che si ritiene
sia causata da una combinazione di
fattori genetici e da un particolare ormone chiamato
diidrotestosterone (DHT). DHT contribuisce a ridurre la
fase della crescita dei capelli e ad assottigliare i capelli.
Sul cuoio capelluto, Finasteride Amarox 1mg diminuisce specificamente
i livelli di DHT, bloccando un
enzima (5-α reduttasi di tipo II) che converte il testosterone in
DHT. Solo gli uomini con una perdita di
capelli da lieve a moderata, ma non completa, po
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Finasteride Amarox 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride.
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa rivestita con film
contiene 88 mg di lattosio monoidrato e meno di
1 mmol di sodio (23mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore marrone, di forma rotonda e
dimensioni 7 x 7 mm, incise con “H” su
un lato e “36” sull’altro lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Finasteride Amarox 1 mg è indicato negli uomini di età compresa tra
18 e 41 anni per il trattamento degli
stati precoci di alopecia androgenetica. Finasteride Amarox 1 mg
stabilizza il processo di alopecia
androgenetica. Non è stata stabilita l’efficacia nella recessione
bitemporale e nello stadio terminale della
perdita dei capelli.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
1 compressa (1 mg) al giorno, durante o lontano dai pasti.
Non c’è evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento
dell’efficacia.
L’efficacia e la durata del trattamento devono essere frequentemente
valutati dal medico responsabile del
trattamento. Solitamente è necessario un trattamento quotidiano di
tre o sei mesi prima che si possa
manifestare la stabilizzazione della perdita dei capelli. Il
trattamento continuativo è raccomandato per
mantenere l’effetto. Se si interrompe il trattamento, gli effetti
benefici iniziano ad invertirsi entro 6 mesi e si
ritorna alla situazione iniziale entro 9-12 mesi.
_Pazienti con insufficienza renale_
Non è necessario un aggiustamento della dose nei pazienti con
insufficienza renale.
Modo di somministrazione
Per esclusivo uso orale.
Donne che sono o possono potenzialmente essere in gravidanza, non
devono venire a contatto con compresse
di Finasteride Amarox frantumate o rotte a causa del possibile
assorbimento della finasteride e del
conseg
                                
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