FINASTERIDE DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FINASTERIDE

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

D11AX10

INN (Nome Internazionale):

FINASTERIDE

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN

Classe:

M

Area terapeutica:

FINASTERIDE

Dettagli prodotto:

038550036 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550113 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550075 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 45 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550048 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550012 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550137 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550024 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550125 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550101 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550087 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550099 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550063 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038550051 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINASTERIDE DOC GENERICI 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FINASTERIDE DOC Generici e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FINASTERIDE DOC Generici
3.
Come prendere FINASTERIDE DOC Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FINASTERIDE DOC Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FINASTERIDE DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
FINASTERIDE DOC Generici appartiene ad una categoria di medicinali
chiamata inibitori
della 5 alfa riduttasi. Essi agiscono riducendo le dimensioni della
ghiandola prostatica negli
uomini.
FINASTERIDE DOC Generici è usata per trattare e controllare
l’ingrossamento benigno della
prostata (iperplasia prostatica benigna – IPB). Determina la
regressione della prostata
ingrossata, migliora il flusso urinario ed i sintomi causati dalla IPB
e riduce il rischio di
ritenzione urinaria acuta e la necessità d’intervenire
chirurgicamente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE DOC GENERICI
NON PRENDA FINASTERIDE DOC GENERICI
-
se è allergico (ipersensibile) alla finasteride o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
-
se è una donna (perché questo medicinale è per gli uomini).
-
se è un bambino. AVVERTENZE E PRECAUZIONI
-
se ha una grande quantità di urina residua e/o il flusso urinario è

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FINASTERIDE DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
Eccipiente(i) con effetti noti: lattosio monoidrato (97,5 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse di colore blu, rotonde, biconvesse, con gli angoli smussati,
con impressa una “E” da una
parte e “61” dall’altra parte.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
FINASTERIDE DOC Generici 5 mg è indicata per il trattamento ed il
controllo della iperplasia
benigna della prostata (IPB):
-
determina una regressione della prostata ingrossata, migliora il
flusso urinario e migliora i
sintomi associati alla IPB
-
riduce l’incidenza della ritenzione acuta urinaria e riduce la
necessità di intervento
chirurgico, inclusa la resezione transuretrale della prostata e la
prostatectomia.
FINASTERIDE DOC Generici può essere somministrata in pazienti con
prostata ingrossata
(volume prostatico circa 40 ml).
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
FINASTERIDE DOC Generici è solo per uso orale.
FINASTERIDE DOC Generici può essere somministrata da sola od in
associazione con l’alfa
bloccante doxazosina (vedere il paragrafo 5.1 “Proprietà
farmacodinamiche”).
POSOLOGIA NEGLI ADULTI
La dose raccomandata è di una compressa da 5 mg al giorno durante i
pasti o a stomaco vuoto. La
compressa deve essere ingoiata intera e non deve essere divisa o
frantumata (vedere il paragrafo
6.6).
Anche se un miglioramento può essere visibile dopo breve tempo, è
necessario proseguire il
trattamento per almeno 6 mesi per determinare obiettivamente se è
stata raggiunta una risposta
positiva al trattamento.
POSOLOGIA NELLE PERSONE ANZIANE
Non sono necessari aggiustamenti della dose, sebbene studi
farmacocinetici abbiano mostrato che la
velocità di eliminazione della finasteride è leggermente d