FINASTERIDE EG STADA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
16-09-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
16-09-2021

Principio attivo:

Finasteride

Commercializzato da:

EG S.P.A.

Codice ATC:

D11AX10

INN (Nome Internazionale):

Finasteride

Confezione:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER

Classe:

M

Area terapeutica:

Finasteride

Dettagli prodotto:

038948016 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038948129 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038948055 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038948030 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038948156 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038948170 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038948168 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038948105 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038948131 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038948117 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038948081 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038948042 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038948093 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038948067 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038948182 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038948206 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038948143 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038948028 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038948218 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato; 038948079 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 038948194 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
FINASTERIDE EG STADA 1 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è FINASTERIDE EG STADA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere FINASTERIDE EG STADA
3.
Come prendere FINASTERIDE EG STADA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FINASTERIDE EG STADA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni.
1.
Che cos’è FINASTERIDE EG STADA e a cosa serve
FINASTERIDE EG STADA deve essere somministrato esclusivamente a
pazienti di sesso maschile e
non deve essere preso da donne o bambini.
FINASTERIDE EG STADA contiene un principio attivo chiamato
finasteride. FINASTERIDE EG STADA viene
usato per il trattamento dei primi stadi della perdita di capelli di
tipo maschile (nota anche come alopecia
androgenetica) negli uomini di età compresa tra 18 e 41 anni. Se dopo
la lettura di questo foglio illustrativo
Le restano dei dubbi sulla perdita di capelli di tipo maschile,
consulti il medico.
La perdita di capelli di tipo maschile è una condizione comune che si
ritiene sia causata da una
combinazione di fattori genetici ed un ormone, noto come
diidrotestosterone (DHT). Il DHT contribuisce ad
accorciare i tempi di crescita dei capelli e a renderli più sottili.
A livello del cuoio capelluto FINASTERIDE EG STADA abbassa
specificatamente i livelli di DHT bloccando
l'enzima (la 5-alfa-reduttasi di tipo 2) che converte il test
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FINASTERIDE EG STADA 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: finasteride
Una compressa rivestita con film contiene 1 mg di finasteride.
Eccipiente con effetto noto
Ogni compressa contiene 95,55 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa rivestita con film, rotonda, biconvessa, di colore marrone
rossastro ed avente diametro da 7 mm
e “F1” impresso su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. FINASTERIDE EG
STADA stabilizza il processo di
alopecia androgenetica negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41
anni. Non è stata stabilita l’efficacia nella
recessione bi-temporale e nello stadio terminale della perdita dei
capelli.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
Esclusivamente per uso orale.
La dose raccomandata è di 1 compressa (1 mg) al giorno. FINASTERIDE
EG STADA può essere assunto
con o senza cibo.
Non c’è evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento
dell’efficacia.
L’efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente
valutate dal medico curante.
Generalmente prima che ci si possa attendere un riscontro di
stabilizzazione della perdita dei capelli, sono
richiesti da tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione
giornaliera. Per mantenere il beneficio è
raccomandato l’uso continuato. Se il trattamento viene sospeso, gli
effetti benefici iniziano a regredire in 6
mesi e ritornano al livello di base in 9-12 mesi.
Nei pazienti con insufficienza renale non è necessario alcun
aggiustamento del dosaggio.
Posologia in presenza di insufficienza epatica
Non sono disponibili dati relativamente a pazienti con insufficienza
epatica (vedere paragrafo 4.4).
4.3.
Controindicazioni
Ipersensibilità alla finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti
e
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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