FINASTERIDE GERMED

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Finasteride

Commercializzato da:

GERMED PHARMA S.R.L.

Codice ATC:

G04CB01

INN (Nome Internazionale):

Finasteride

Confezione:

"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 15 COMPRE

Classe:

M

Area terapeutica:

Finasteride

Dettagli prodotto:

039262035 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039262047 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039262011 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato; 039262023 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FINASTERIDE GERMED
5 mg compresse rivestite con film
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri. Infatti, per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico
o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FINASTERIDE GERMED e a che cosa serve
2.
Prima di prendere FINASTERIDE GERMED
3.
Come prendere FINASTERIDE GERMED
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FINASTERIDE GERMED
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È FINASTERIDE GERMED E A CHE COSA SERVE
La finasteride appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori
della 5-alfa riduttasi. Agiscono
riducendo le dimensioni della ghiandola prostatica.
La finasteride è usata nel trattamento della crescita eccessiva
non-cancerogena della ghiandola
prostatica (iperplasia prostatica benigna (IPB)). La finasteride
riduce le dimensioni della prostata
ingrossata, migliora il flusso di urina e migliora i sintomi associati
con IPB e riduce il rischio di
improvvisa (acuta) ritenzione di urina e la necessità di un
intervento chirurgico.
2.
PRIMA DI PRENDERE FINASTERIDE GERMED
NON PRENDA FINASTERIDE GERMED
•
Se è allergico (ipersensibile) alla finasteride o a uno qualsiasi
degli eccipienti di FINASTERIDE
GERMED
•
Se è una donna (vedere anche paragrafo ‘Gravidanza e
allattamento’)
•
FINASTERIDE GERMED non deve essere usato nei bambini
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON FINASTERIDE GERMED
-
Se ha difficoltà a svuotare completamente la vescica o ha un flusso
di urine molto ridotto. Se
questo acca

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FINASTERIDE GERMED 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.
Eccipiente: lattosio monoidrato.
Una compressa rivestita con film contiene 149,47 mg di lattosio
monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rotonde e biconvesse di colore blu.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La finasteride è indicata per il trattamento e il controllo
dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) per:

causare una regressione dell’ipertrofia prostatica, migliorare il
flusso urinario e alleviare i
sintomi associati a IPB

ridurre l’incidenza di ritenzione urinaria acuta e la necessità di
intervento chirurgico, inclusa la
resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.
La finasteride deve essere somministrata nei pazienti con ipertrofia
prostatica (volume della
prostata superiore a circa 40 ml).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.
La dose raccomandata è una compressa da 5 mg al giorno con o senza
cibo. La compressa deve
essere ingerita intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere
paragrafo 6.6). Anche se un
miglioramento è osservabile entro un breve periodo, può essere
necessario il trattamento per
almeno 6 mesi al fine di valutare l'effettivo conseguimento di una
risposta positiva.
_Dosaggio nell’insufficienza epatica_
Non sono disponibili dati per pazienti affetti da insufficienza
epatica (vedere paragrafo 4.4).
_di Dosaggio nell’ insufficienza renale_
Non sono necessari aggiustamenti della dose nei pazienti con vari
gradi di insufficienza renale
(con clearance della creatinina di soli 9 ml/min.), poiché gli studi
di farmacocinetica non hanno
riscontrato alcun effetto dell’insufficienza renale
sull’eliminazione della finasteride. La finasteride
non è stata studiata nei pazienti emodializ