FLORFENIKEL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Principio attivo:

FLORFENICOLO

Commercializzato da:

KELA NV

Codice ATC:

QJ01BA90

INN (Nome Internazionale):

Florfenicol

Composizione:

FLORFENICOLO - 300 mg/ml

Confezione:

300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini FLACONE IN PP DA 250 ML, 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini F

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

FLORFENICOL

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - CARNE - 34 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINI - CARNE - 18 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano

Data dell'autorizzazione:

2012-09-06

Foglio illustrativo

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER:
FLORFENIKEL 300 MG/ML
SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI E SUINI
1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE LL’IMMISSIONE
IN COMMERCIO E
DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL
RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgio
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Flaconi di vetro: KELA N.V., Sint Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten,
Belgio
Flaconi di polipropilene: SP VETERINARIA, S.A., Ctra. Reus-Vinyols,
Km. 4,1, Aptdo. 60, 43330 Riudoms,
Tarragona, Spagna
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FLORFENIKEL 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
FLORFENIKEL 300 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (BE,
BG, CY, CZ, DE, EL, FR, HU, IE, LU,
NL, PT, RO, SK, UK)
KELAFLOR 300 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (DK, ES,
PL)
Florfenicolo
3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Florfenicolo 300 mg – Eccipienti fino a 1 ml.
Soluzione limpida, da giallo pallido a giallo.
4. INDICAZIONI
Bovini: Trattamento di infezioni del tratto respiratorio causate da
ceppi di _Mannheimia haemolytica,_
_Pasteurella multocida_ e _Histophilus somni_
sensibili al florfenicolo.
Suini: Trattamento di episodi acuti di malattia respiratoria suina
provocata da ceppi di _Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ e _Pasteurella multocida_ sensibili al
florfenicolo.
5. CONTROINDICAZIONI
Non usare in tori e verri adulti da riproduzione.
Non usare in maialini di peso inferiore a 2 kg.
Non usare in caso di ipersensibilità nota al florfenicolo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in caso di resistenza al principio attivo.
Non somministrare per via intravenosa.
6. REAZIONI AVVERSE
Bovini:
Una diminuzione dell’assunzione di cibo e un transitorio
ammorbidimento della consistenza delle feci
possono verificarsi durante il periodo di trattamento. Gli animali
trattati guariscono

Scheda tecnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
FLORFENIKEL 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
FLORFENIKEL 300 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (BE,
BG, CY, CZ, DE, EL, FR, HU,
IE, LU, NL, PT, RO, SK, UK)
KELAFLOR 300 mg/ml solution for injection for cattle and pigs (DK, ES,
PL)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene
PRINCIPIO ATTIVO:
Florfenicolo 300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, da giallo pallido a giallo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, suini
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Bovini: Trattamento di infezioni del tratto respiratorio causate da
ceppi di _ Mannheimia haemolytica, _
_Pasteurella multocida _e_ Histophilus somni_ sensibili al
florfenicolo.
Suini: Trattamento di episodi acuti di malattia respiratoria suina
provocata da ceppi di _ Actinobacillus_
_pleuropneumoniae_ e _Pasteurella_ _multocida_ sensibili al
florfenicolo.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in tori e verri adulti da riproduzione.
Non usare in maialini di peso inferiore a 2 kg.
Non usare in caso di ipersensibilità nota al florfenicolo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non usare in caso di resistenza al principio attivo.
Non somministrare per via intravenosa.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Il tappo deve essere pulito prima dell’estrazione di ogni dose.
Usare una siringa e un ago asciutti e sterili.
L’uso del prodotto deve basarsi su test di sensibilità dei batteri
isolati dall’animale. Se ciò non fosse
possibile,
la
terapia
deve
basarsi
su
informazioni
epidemiologiche
locali
(regionali,
a
livello
di
allevamento) sulla sensibilità dei batteri target.
È necessario tenere conto delle politiche antimicrobiche nazionali e
regionali ufficiali quando viene
utilizzato il prodotto.
L’uso del