Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
DESOSSIMETASONE
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
D07AC03
DESOSSIMETASONE
"0,25% EMULSIONE CUTANEA" 15 BUSTINE MONODOSE DA 2 G; 10 BUSTINE MONODOSE 2 G; 25 BUSTINE MONODOSE 2 G
N
DESOSSIMETASONE
022864033 - 25 BUSTINE MONODOSE 2 G - Revocato; 022864019 - 10 BUSTINE MONODOSE 2 G - Revocato; 022864021 - 0,25% EMULSIONE CUTANEA 15 BUSTINE MONODOSE DA 2 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE FLUBASON 0,25% EMULSIONE CUTANEA desossimetasone LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Flubason e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Flubason 3. Come usare Flubason 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Flubason 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLUBASON E A COSA SERVE Flubason contiene desossimetasone, che appartiene ad una classe di medicinali chiamati “corticosteroidi dermatologici”. Flubason, per l'elevata attività antiinfiammatoria (contro le infiammazioni) e antipruriginosa (contro il prurito) è indicato nel trattamento delle più importanti malattie della pelle di diversa natura: • dermatiti allergiche (dermatiti da contatto ed eczemi); • psoriasi, malattia infiammatoria cronica della pelle. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FLUBASON NON USI FLUBASON - se è allergico a desossimetasone, a medicinali simili (corticosteroidi) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), - se ha la tubercolosi (infezione batterica che colpisce soprattutto i polmoni), - se ha delle infezioni locali causate da virus come l’ _herpes_ e la varicella, - se ha una malattia infettiva a prevalente trasmissione sessuale detta “sifilide”, - se ha delle malattie causate da vaccini (vaccinopatie), - se è in gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”), - se sta allattando con lat Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE FLUBASON 0,25% emulsione cutanea 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 g di emulsione contiene 2,5 mg di desossimetasone. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Emulsione cutanea acqua/olio 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per l'elevata attività antiinfiammatoria ed antipruriginosa il Flubason è indicato nel trattamento delle più importanti malattie cutanee di diversa natura: dermatiti allergiche quali dermatiti da contatto ed eczemi; psoriasi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il Flubason va applicato inizialmente 2-3 volte il dì, in strato sottile sulla regione cutanea colpita, frizionando lievemente se possibile. In seguito dopo miglioramento clinico può essere sufficiente una sola applicazione giornaliera. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale accertata al principio attivo, ad altri corticosteroidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezioni tubercolari o virali locali (ad esempio herpes, varicella, ecc.). Sifilide. Vaccinopatie. Il Flubason non è per uso oftalmico. La lozione di Flubason contiene paraffina che può causare perdite o rottura dei condom in lattice. Pertanto il contatto tra Flubason e condom in lattice deve essere evitato. Gravidanza. Allattamento. Terapia occlusiva in soggetti con dermatite atopica. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò accada è necessario sospendere il trattamento ed istituire adeguata terapia. In presenza d’infezioni cutanee è necessario istituire idonea terapia antibatterica ed antifungina ed in caso di suo insuccesso è necessario interrompere il trattamento corticosteroideo. Flubason deve essere somministrato a neonati e a bambini piccoli solo in caso di effettiva necessità; ciò è dovuto al fatto che il rischio di effetti sistemici dovuti all’assorbimento di Leggi il documento completo