FLUCONAZOLO ACCORD

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

"100 MG CAPSULE RIGIDE" 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIGIDE" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL; "100 MG CAPSULE RIG

Classe:

M

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

040916025 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916088 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916052 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916140 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916037 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916138 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 6 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916102 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916153 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 14 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916090 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916165 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916177 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916114 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 2 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916013 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916049 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916064 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 28 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916076 - 100 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916126 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916191 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916227 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916203 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916239 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916215 - 50 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916241 - 200 MG CAPSULE RIGIDE 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040916189 - 150 MG CAPSULE RIGIDE 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

Fluconazolo Capsule 50/100/150/200 mg
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FLUCONAZOLO ACCORD 50 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO ACCORD 100 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO ACCORD 150 MG CAPSULE RIGIDE
FLUCONAZOLO ACCORD 200 MG CAPSULE RIGIDE
Medicinale equivalente
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PERCHÉ CONTIENE
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-
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Fluconazolo Accord e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Fluconazolo Accord
3.
Come prendere Fluconazolo Accord
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluconazolo Accord
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FLUCONAZOLO ACCORD E A COSA SERVE
Fluconazolo Accord appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“antimicotici”. Il principio
attivo è il fluconazolo. Fluconazolo Accord viene utilizzato per il
trattamento di infezioni causate
da funghi e può essere utilizzato anche per prevenire le infezioni da
_Candida_
. La causa più
comune dell’infezione micotica è un lievito chiamato
_Candida_
.
ADULTI
Il medico può prescriverle questo medicinale per il trattamento dei
seguenti tipi di infezioni
micotiche:
•
Meningite criptococcica – un’infezione micotica del cervello
•
Coccidioidomicosi – una malattia del sistema broncopolmonare
•
Infezioni causate da
_Candida_
e rilevate nel flusso sanguigno, negli organi del corpo (ad
es. cuore, polmoni) o nelle vie urinarie
•
Candidiasi delle mucose – infezione che colp

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluconazolo Accord 50 mg capsule rigide
Fluconazolo Accord 100 mg capsule rigide
Fluconazolo Accord 150 mg capsule rigide
Fluconazolo Accord 200 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida contiene 50 mg, 100 mg, 150 mg o 200 mg di
fluconazolo
Eccipienti: 50 mg: Contiene 52 mg di lattosio monoidrato
100 mg: Contiene 105 mg di lattosio monoidrato
150 mg: Contiene 157 mg di lattosio monoidrato
200 mg: Contiene 210 mg di lattosio monoidrato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide
50 mg: Involucro della capsula: Dimensione 4, corpo bianco e testa
verde.
100 mg: Involucro della capsula: Dimensione 2, corpo bianco e testa
blu.
150 mg: Involucro della capsula: Dimensione 1, corpo blu e testa blu.
200 mg: Involucro della capsula: Dimensione 0, corpo bianco e testa
bianca.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Fluconazolo Accord è indicato nel trattamento delle seguenti
infezioni micotiche (vedere
paragrafo 5.1).
Fluconazolo Accord è indicato negli adulti per il trattamento di:
•
Meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4).
•
Coccidioidomicosi (vedere paragrafo 4.4).
•
Candidiasi invasiva.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/01/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
Candidiasi delle mucose, comprese candidiasi orofaringea, candidiasi
esofagea,
candiduria e candidiasi mucocutanea cronica.
•
Candidiasi orale atrofica cronica (infiammazione della bocca da
protesi dentale),
nel caso in cui siano insufficienti igiene dentale o trattamento
topico.
•
Candidiasi vaginale, acuta o ricorrent