FLUCONAZOLO BAXTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Fluconazolo

Commercializzato da:

BAXTER S.P.A.

Codice ATC:

J02AC01

INN (Nome Internazionale):

Fluconazole

Confezione:

"REDIBAG 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE DI PLASTICA DA 100 ML; "REDIBAG 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 SACCHE D

Classe:

M

Area terapeutica:

Fluconazolo

Dettagli prodotto:

038018026 - REDIBAG 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DI PLASTICA DA 50 ML - Revocato; 038018065 - REDIBAG 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DI PLASTICA DA 200 ML - Revocato; 038018014 - REDIBAG 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DI PLASTICA DA 50 ML - Revocato; 038018040 - REDIBAG 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE DI PLASTICA DA 100 ML - Revocato; 038018038 - REDIBAG 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DI PLASTICA DA 100 ML - Revocato; 038018053 - REDIBAG 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE DI PLASTICA DA 200 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

_PIL Jan 2010_
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FLUCONAZOLO BAXTER
REDIBAG 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A USARE QUESTO
MEDICINALE.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
– Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
– Questo medicinale è stato prescritto per Lei. Non lo dia mai ad
altri. Infatti per altri individui questo
medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi.
– Se sperimenta un peggioramento degli effetti collaterali elencati
o se osserva effetti indesiderati
non riportati in questo foglio, lo comunichi al medico o al
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Fluconazolo Baxter e a cosa serve
2.
Prima di usare Fluconazolo Baxter
3.
Come viene somministrato Fluconazolo Baxter
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Fluconazolo Baxter
6.
Altre informazioni
1. CHE COS’È FLUCONAZOLO BAXTER E A COSA SERVE
Fluconazolo Baxter appartiene a un gruppo di medicinali usati per il
trattamento delle infezioni micotiche in
pazienti in condizioni di salute normali e in pazienti che hanno
subito un trapianto di midollo osseo.
ADULTI
.
È possibile che il medico Le abbia prescritto Fluconazolo Baxter per
trattare infezioni micotiche quali:
•
infezioni (sistemiche) interne causate da _Candida; _
•
infezioni gravi delle membrane delle mucose, quali le vie aeree
superiori, la bocca, l’esofago e la
gola_ _causate dalla_ Candida_ se il trattamento orale non è
possibile;
•
Meningiti causate dal _Cryptococcus._
È anche possibile che Le sia stato prescritto Fluconazolo Baxter per
impedire che Lei sviluppi una infezione
micotica (se sta per avere un trapianto di midollo osseo) o per
impedire che una meningite si ripresenti se
Lei ha avuto una meningite micotica oppure se ha l’AIDS.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industri

Scheda tecnica

_Smpc Gen 010_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Fluconazolo Baxter
Redibag 2 mg/ml, soluzione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di fluconazolo
50 ml di soluzione per infusione contengono 100 mg di fluconazolo
100 ml di soluzione per infusione contengono 200 mg di fluconazolo
200 ml di soluzione per infusione contengono 400 mg di fluconazolo
Eccipienti
1 ml di soluzione contiene 9 mg di sodio cloruro
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Soluzione limpida, incolore e priva di particelle.
La soluzione è isoosmotica
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ADULTI
Trattamento delle micosi causate da
_Candida,_
_Cryptococci_
e da altri lieviti sensibili, in particolare:
•
Candidosi sistemiche (incluse infezioni profonde disseminate e
peritoniti)
•
Candidosi gravi delle mucose (incluse candidosi orofaringea, candidosi
esofagea e candidosi
broncopolmonare non invasiva), quando non è possibile il trattamento
orale.
•
Meningite criptococcica negli adulti.
•
Profilassi di infezioni profonde da
_Candida_
(soprattutto da
_Candida albicans_
) in pazienti con
neutropenia causata da trapianto di midollo osseo.
Prendere in considerazione le linee guida ufficiali relative all’uso
appropriato di agenti antifungini.
Prima di iniziare il trattamento devono essere prelevati alcuni
campioni per le analisi microbiologiche
e deve essere di seguito confermata l’appropriatezza della terapia
(vedere il paragrafo 4.2 Posologia e
modo di somministrazione e il paragrafo 5.1 Proprietà
farmacodinamiche).
In pazienti affetti da meningite criptococcica grave la risposta
micologica durante il trattamento con
fluconazolo può essere più lenta in paragone con altri trattamenti
(vedere paragrafo 4.4 Avvertenze
speciali e precauzioni d'impiego).
BAMBINI E ADOLESCENTI
Trattamento di micosi causate da
_Candida_
e da altri lieviti sensibili