FLUNAMINE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-06-2019
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
13-02-2019

Principio attivo:

FLUNIXINA MEGLUMINA

Commercializzato da:

BIMEDA ANIMAL HEALTH LTD

Codice ATC:

QM01AG90

INN (Nome Internazionale):

FLUNIXINA MEGLUMINA

Composizione:

FLUNIXINA MEGLUMINA - 83 MILLIGRAMMO (I), FLUNIXINA MEGLUMINA - 83 mg/ml, FLUNIXINA MEGLUMINA - 83 mg

Confezione:

FLACONI MULTIDOSE DA 50 ML-NON IN COMMERCIO, FLACONI MULTIDOSE VETRO TIPO I DA 50 ML

Tipo di ricetta:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Area terapeutica:

FLUNIXIN

Dettagli prodotto:

BOVINI - BOVINI - LATTE - 48 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 10 giorni - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 28 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 24 giorni - USO INTRAMUSCOLARE

Data dell'autorizzazione:

2002-05-31

Foglio illustrativo

                                1
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Flunamine 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini
1.
NOME
E
INDIRIZZO
DEL
TITOLARE
DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE
IN
COMMERCIO
E
DEL
TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA
PRODUZIONE
RESPONSABILE
DEL
RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Bimeda Animal Health Ltd.
Unit 2/3/4 Airton Close
Tallaght, Dublin 24
Irlanda
DISTRIBUITO DA
Elanco Italia S.p.A.
Via dei Colatori, 12
50019 Sesto Fiorentino (FI)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Flunamine 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini
Flunixina come Flunixina Meglumina
[Flunazine, 50 mg/ml Solution for Injection for cattle, horses and
pigs]
[Cronyxin 50 mg/ml Injektionslösung für rinder, pferde, und schweine
(DE)]
[Cronyxin 50 mg/ml solución inyectable para bovino, equino y porcino
(ES)]
[Binixin 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee, paarden en
varkens (BE, NL)]
[Binixin 50 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcins
(LU)]
3.
INDICAZIONE
DEL(I)
PRINCIPI(O)
ATTIVO(I)
E
DEGLI
ALTRI
INGREDIENTI
Un ml contiene Flunixina 50 mg (come flunixina meglumina), fenolo 5 mg
(conservante),
Formaldeide sulfossilata sodica 2,2 mg (antiossidante), Glicole
propilenico 207,2 mg (co-
solvente).
Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro, priva di corpi
estranei.
4.
INDICAZIONE(I)
BOVINI
: per l’attenuazione dell’infiammazione acuta associata a
broncopolmonite.
CAVALLI
: per l’attenuazione dell’infiammazione associata a disturbi
muscolo-scheletrici,
specialmente nelle fasi da acute a subcroniche.
SUINI:
per l’uso come terapia di supporto nel trattamento delle affezioni
respiratorie dei suini.
5.
CONTROINDICAZIONI
Flunamine RCP e testi - Provvedimento n. 498 del 15.10.2020 nuovo
eccipiente + distributore Elanco Italia S.p.A
2
Non impiegare in animali affetti da malattie cardiache, epatiche o
renali, laddove esista la
possibilità di ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali o
laddove esistano segni evidenti
di discrasia ematica.
Non utilizzare in animali affetti d
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                Var. titolare AIC – Decreto n. 3 del 12.01.2015
1
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Flunamine 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini
[Flunazine, 50 mg/ml Solution for Injection for cattle, horses and
pigs]
[Cronyxin 50 mg/ml Injektionslösung für rinder, pferde, und schweine
(DE)]
[Cronyxin 50 mg/ml solución inyectable para bovino, equino y porcino
(ES)]
[Binixin 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee, paarden en
varkens (BE, NL)]
[Binixin 50 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcins
(LU)]
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Flunixina
50 mg
(come Flunixina Meglumina
83 mg)
ECCIPIENTI:
Fenolo
5 mg
Formaldeide sulfossilata sodica
2,2 mg
Glicole propilenico 207,2 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
_ _
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida incolore.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini, cavalli e suini.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
BOVINI: per l’attenuazione dell’infiammazione acuta associata a
broncopolmonite.
CAVALLI: per l’attenuazione dell’infiammazione associata a
disturbi muscolo-scheletrici,
specialmente nelle fasi da acute a subcroniche.
È anche indicato per l'attenuazione del dolore viscerale associato a
colica.
SUINI: per l’uso come terapia di supporto nel trattamento delle
affezioni respiratorie dei suini.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non impiegare in animali affetti da malattie cardiache, epatiche o
renali, laddove esista la
possibilità di ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali o
laddove esistano segni evidenti di
discrasia ematica.
2
Non utilizzare in animali affetti da coliche da ostruzione associate a
disidratazione.
Non utilizzare in animali affetti da disturbi muscolo-scheletrici
cronici.
Non utilizzare in animali con ipersensibilità nota al principio
attivo.
Non utilizzare in cavalle produttrici di latte destinato al consu
                                
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