Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
FLUNIXINA MEGLUMINA
BIMEDA ANIMAL HEALTH LTD
QM01AG90
FLUNIXINA MEGLUMINA
FLUNIXINA MEGLUMINA - 83 MILLIGRAMMO (I), FLUNIXINA MEGLUMINA - 83 mg/ml, FLUNIXINA MEGLUMINA - 83 mg
FLACONI MULTIDOSE DA 50 ML-NON IN COMMERCIO, FLACONI MULTIDOSE VETRO TIPO I DA 50 ML
Ricetta in triplice copia non ripetibile
FLUNIXIN
BOVINI - BOVINI - LATTE - 48 ore - USO ENDOVENOSO; BOVINI - BOVINI - CARNE - 10 giorni - USO ENDOVENOSO; EQUIDI - CAVALLI DESTINATI ALLA PRODUZIONE DI ALIMENTI - CARNE - 28 giorni - USO ENDOVENOSO; SUINI - SUINI - CARNE - 24 giorni - USO INTRAMUSCOLARE
2002-05-31
1 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Flunamine 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Bimeda Animal Health Ltd. Unit 2/3/4 Airton Close Tallaght, Dublin 24 Irlanda DISTRIBUITO DA Elanco Italia S.p.A. Via dei Colatori, 12 50019 Sesto Fiorentino (FI) 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Flunamine 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini Flunixina come Flunixina Meglumina [Flunazine, 50 mg/ml Solution for Injection for cattle, horses and pigs] [Cronyxin 50 mg/ml Injektionslösung für rinder, pferde, und schweine (DE)] [Cronyxin 50 mg/ml solución inyectable para bovino, equino y porcino (ES)] [Binixin 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee, paarden en varkens (BE, NL)] [Binixin 50 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcins (LU)] 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPI(O) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml contiene Flunixina 50 mg (come flunixina meglumina), fenolo 5 mg (conservante), Formaldeide sulfossilata sodica 2,2 mg (antiossidante), Glicole propilenico 207,2 mg (co- solvente). Soluzione limpida, da incolore a giallo chiaro, priva di corpi estranei. 4. INDICAZIONE(I) BOVINI : per l’attenuazione dell’infiammazione acuta associata a broncopolmonite. CAVALLI : per l’attenuazione dell’infiammazione associata a disturbi muscolo-scheletrici, specialmente nelle fasi da acute a subcroniche. SUINI: per l’uso come terapia di supporto nel trattamento delle affezioni respiratorie dei suini. 5. CONTROINDICAZIONI Flunamine RCP e testi - Provvedimento n. 498 del 15.10.2020 nuovo eccipiente + distributore Elanco Italia S.p.A 2 Non impiegare in animali affetti da malattie cardiache, epatiche o renali, laddove esista la possibilità di ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali o laddove esistano segni evidenti di discrasia ematica. Non utilizzare in animali affetti d Leggi il documento completo
Var. titolare AIC – Decreto n. 3 del 12.01.2015 1 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Flunamine 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini [Flunazine, 50 mg/ml Solution for Injection for cattle, horses and pigs] [Cronyxin 50 mg/ml Injektionslösung für rinder, pferde, und schweine (DE)] [Cronyxin 50 mg/ml solución inyectable para bovino, equino y porcino (ES)] [Binixin 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee, paarden en varkens (BE, NL)] [Binixin 50 mg/ml solution injectable pour bovins, chevaux et porcins (LU)] 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Flunixina 50 mg (come Flunixina Meglumina 83 mg) ECCIPIENTI: Fenolo 5 mg Formaldeide sulfossilata sodica 2,2 mg Glicole propilenico 207,2 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA _ _ Soluzione iniettabile. Soluzione limpida incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, cavalli e suini. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE BOVINI: per l’attenuazione dell’infiammazione acuta associata a broncopolmonite. CAVALLI: per l’attenuazione dell’infiammazione associata a disturbi muscolo-scheletrici, specialmente nelle fasi da acute a subcroniche. È anche indicato per l'attenuazione del dolore viscerale associato a colica. SUINI: per l’uso come terapia di supporto nel trattamento delle affezioni respiratorie dei suini. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non impiegare in animali affetti da malattie cardiache, epatiche o renali, laddove esista la possibilità di ulcerazioni o sanguinamenti gastrointestinali o laddove esistano segni evidenti di discrasia ematica. 2 Non utilizzare in animali affetti da coliche da ostruzione associate a disidratazione. Non utilizzare in animali affetti da disturbi muscolo-scheletrici cronici. Non utilizzare in animali con ipersensibilità nota al principio attivo. Non utilizzare in cavalle produttrici di latte destinato al consu Leggi il documento completo