Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Fluorouracile
HOSPIRA ITALIA S.R.L.
L01BC02
Fluorouracil
"1 G/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONE ONCO-TAIN; "1 G/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 5
N
Fluorouracile
034316051 - 5 G/100 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE ONCO-TAIN - Revocato; 034316087 - 1 G/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FLACONI ONCO-TAIN - Revocato; 034316063 - 500 MG/10 ML SOLUZINE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE ONCO-VIAL - Revocato; 034316048 - 2,5 G/50 ML SOLUZIONE INIETTBILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE ONCO-TAIN - Revocato; 034316012 - 250 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FLACONI ONCO-TAIN - Revocato; 034316036 - 1 G/20 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE ONCO-TAIN - Revocato; 034316075 - 2,5 G/50 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONE ONCO-VIAL - Revocato; 034316024 - 500 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 5 FLACONI ONCO-TAIN - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE Fluorouracile Hospira 50 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso Fluorouracile Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Fluorouracile Hospira e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Fluorouracile Hospira 3. Come viene somministrato Fluorouracile Hospira 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Fluorouracile Hospira 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È FLUOROURACILE HOSPIRA E A COSA SERVE Fluorouracile Hospira contiene il principio attivo fluorouracile e appartiene alla categoria dei farmaci antitumorali. Fluorouracile Hospira è utilizzato per il trattamento palliativo del tumore: • della mammella • del colon • del retto • dello stomaco • del pancreas in pazienti selezionati attentamente e considerati intrattabili chirurgicamente o con altri mezzi. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO FLUOROURACILE HOSPIRA NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO FLUOROURACILE HOSPIRA • se è allergico al fluorouracile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se è in stato di denutrizione • se soffre di diminuita funzionalità del midollo osseo • se presenta infezioni gravi • per il trattamento delle patologie non maligne • in gravidanza e durante l’allattamento (veda la sezione Gravidanza, allattamento e fertilità). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga somministrato fluorouracile Interrompa Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fluorouracile Hospira 50 mg/1 ml Soluzione Iniettabile per uso Endovenoso 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni ml contiene: Fluorouracile 50 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso endovenoso 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Il Fluorouracile Hospira è indicato per il trattamento palliativo del carcinoma della mammella, del colon, del retto, dello stomaco e del pancreas in pazienti selezionati attentamente e considerati intrattabili chirurgicamente o con altri mezzi. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE I farmaci somministrati per via parenterale, prima della somministrazione, devono essere sottoposti ad ispezione visiva per verificare l’eventuale presenza di particelle o alterazioni del colore, ogniqualvolta la soluzione e il contenitore lo permettano. Il fluorouracile può essere impiegato in combinazione con altri farmaci chemioterapici citotossici; tuttavia la soluzione iniettabile di fluorouracile non deve essere miscelata direttamente nello stesso contenitore contenente altri farmaci chemioterapici nè altre soluzioni endovenose (VEDERE PARAGRAFO 6.2). Si raccomanda di ospedalizzare i pazienti durante il loro primo ciclo di terapia. Fluorouracile Hospira deve essere somministrato solo per via endovenosa. E’ possibile la somministrazione anche per via intraarteriosa, facendo attenzione, in ambedue i casi, ad evitare stravaso. Il dosaggio deve essere personalizzato e calcolato sul peso corporeo effettivo del paziente, usando l’indice di massa magra corporea (peso secco) se il paziente è obeso o se il peso risulta artificiosamente aumentato a causa di edema, ascite o altre condizioni di ritenzione idrica anormale. Si raccomanda di valutare attentamente ciascun paziente prima di iniziare il trattamento, al fine di determinare con la massima precisione il dosaggio ottimale di fluorouracile. Fluorouracile Hospira può e Leggi il documento completo