FOLANEMIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Calcio levofolinato

Commercializzato da:

FARMITALIA INDUSTRIA CHIMICO FARMACEUTICA S.R.L.

Codice ATC:

V03AF04

INN (Nome Internazionale):

Football levofolinato

Confezione:

" 4 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; "100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 1 FLACONCINO; "175 MG POLVERE PER

Classe:

N

Area terapeutica:

Calcio levofolinato

Dettagli prodotto:

034815047 - 175 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO - Revocato; 034815011 - 7,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Revocato; 034815050 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 034815023 - 25 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO - Revocato; 034815035 - 100 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 1 FLACONCINO - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOLANEMIN
4 mg compresse
CALCIO LEVOFOLINATO PENTAIDRATO
•
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Sostanze disintossicanti per trattamenti citostatici
•
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Tutte le forme anemiche da carenza di folati dovute ad aumentata
richiesta, ridotta utilizzazione o
insufficiente apporto dietetico di folati.
INFORMAZIONI INDISPENSABILI PER UN CORRETTO USO DEL FARMACO
•
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
FOLANEMIN non deve essere somministrato per il trattamento dell'anemia
perniciosa o di altre
anemie megaloblastiche quando la vitamina B
12
è carente, se non in associazione alla medesima.
•
PRECAUZIONI PER L’USO
Nessuna.
•
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale, anche
quelli senza prescrizione medica.
Il calcio levofolinato antagonizza gli effetti degli antifolici.
L’uso concomitante di FOLANEMIN con farmaci antiepilettici come
fenobarbital, fenitoina,
primidone e succinimide può determinare un aumento della frequenza
degli accessi.
•
AVVERTENZE SPECIALI
FOLANEMIN costituisce una terapia impropria dell'anemia perniciosa o
di altre anemie
megaloblastiche conseguenti a carenza di vitamina B
12
; può verificarsi infatti remissione ematologica
mentre le manifestazioni neurologiche restano progressive. La terapia
va pertanto condotta sotto
controllo ematologico.
La somministrazione del farmaco deve essere eseguita con attenzione in
modo da evitare il pericolo
di reazioni allergiche o di effetti collaterali.
La somministrazione di FOLANEMIN nei pazienti epilettici trattati con
fenobarbital, fenitoina,
primidone e succinimide determina un aumento della frequenza degli
accessi dovuto ad una
diminuzione della concentrazione di farmaco antiepilettico nel plasma.
Si raccomanda il
monitoraggio clinico, un eventuale monitoraggio della concentrazione
plasmatica e, se necessario,
una modifica del dosaggio del farmaco antiepilettico durante e dopo
l’assunzione di FOLANEMIN.
_Gravidanza

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
1/
4
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOLANEMIN 4 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
Principio attivo:
Acido levofolinico mg 4 (come calcio levofolinato pentaidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti , vedere sezione 6.1
3.
FORME FARMACEUTICHE
Compressa. Compresse tonde bianco-giallastre, con linea di prerottura
su un lato; la superficie della
compressa può presentare aree con colorazione più intensa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1._
_INDICAZIONI TERAPEUTICHE_
FOLANEMIN 4 mg trova indicazione in tutte le forme anemiche da carenza
di folati dovute ad
aumentata richiesta, ridotta utilizzazione o insufficiente apporto
dietetico di folati.
_4.2._
_POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE_
_VIA DI SOMMINISTRAZIONE_
Uso orale
_POSOLOGIA_
Nelle anemie da carenza di folati il trattamento si inizierà con la
somministrazione di FOLANEMIN
per via orale alla dose di 4mg/die, continuando poi con detta dose per
10-15 giorni. In caso di
risposta favorevole la dose potrà essere dimezzata continuando fino a
normalizzazione del quadro
ematologico ed alla scomparsa dei segni clinici.
_4.3._
_CONTROINDICAZIONI_
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
FOLANEMIN non deve essere somministrato per il trattamento dell'anemia
perniciosa o altre anemie
megaloblastiche quando la vitamina B
12
è carente, se non in associazione alla medesima.
_4.4._
_AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO_
FOLANEMIN costituisce una terapia impropria dell'anemia perniciosa o
di altre anemie
megaloblastiche consegue