FOSTER

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Formoterolo e beclometasone

Commercializzato da:

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

R03AK08

INN (Nome Internazionale):

Formoterol and beclometasone

Confezione:

"100 MCG/6 MCG PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE AL DA 120 EROGAZIONI; "100 M

Classe:

M

Area terapeutica:

Formoterolo e beclometasone

Dettagli prodotto:

037789120 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI IN ABS/PP DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Autorizzato; 037789106 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE IN ABS/PP DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 037789082 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE IN AL DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Autorizzato; 037789118 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 2 INALATORI IN ABS/PP DA 120 EROGAZIONI CIASCUNO - Autorizzato; 037789070 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE IN AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 037789094 - 200 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE IN AL DA 180 EROGAZIONI - Autorizzato; 037789056 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI IN ABS/PP DA 120 DOSI CIASCUNO - Autorizzato; 037789068 - 100 MCG/6 MCG PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 2 CONTENITORI SOTTO PRESSIONE AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 037789017 - 100 MCG/6 MCG PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE AL DA 120 EROGAZIONI - Autorizzato; 037789031 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE IN ABS/PP DA 120 DOSI - Autorizzato; 037789029 - 100 MCG/6 MCG PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE 1 CONTENITORE SOTTO PRESSIONE AL DA 180 EROGAZIONI - Autorizzato; 037789043 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 2 INALATORI IN ABS/PP DA 120 DOSI CIASCUNO - Autorizzato; 037789144 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 2 INALATORI IN ABS/PP DA 180 DOSI CIASCUNO - Autorizzato; 037789157 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI IN ABS/PP DA 180 DOSI CIASCUNO - Autorizzato; 037789132 - 100 MICROGRAMMI/6 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE IN ABS/PP DA 180 DOSI CIASCUNO - Autorizzato; 037789169 - 200 MICROGRAMMI/12 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 1 INALATORE NEXTHALER DA 60 INALAZIONI - Autorizzato; 037789183 - 200 MICROGRAMMI/12 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 3 INALATORI NEXTHALER DA 60 INALAZIONI - Autorizzato; 037789171 - 200 MICROGRAMMI/12 MICROGRAMMI PER INALAZIONE POLVERE PER INALAZIONE 2 INALATORI NEXTHALER DA 60 INALAZIONI - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FOSTER 100/6 MICROGRAMMI PER EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER
INALAZIONE
Beclometasone dipropionato - formoterolo fumarato diidrato.
La terapia è riservata agli adulti.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
_1._
Che cos’è Foster e a cosa serve
_2._
Cosa deve sapere prima di prendere Foster
_3._
Come prendere Foster
_4._
Possibili effetti indesiderati
_5._
Come conservare Foster
_6._
Contenuto della confezione e altre informazioni
_1._
CHE COS’È FOSTER E A COSA SERVE
Foster è una soluzione pressurizzata per inalazione contenente due
principi attivi che sono inalati attraverso
la bocca e sono rilasciati direttamente nei polmoni.
I due principi attivi sono il beclometasone dipropionato e il
formoterolo fumarato diidrato.
Il beclometasone dipropionato appartiene a un gruppo di medicinali
denominati corticosteroidi, i quali
svolgono un’azione antinfiammatoria riducendo il gonfiore e
l’irritazione nei polmoni.
Il formoterolo fumarato diidrato appartiene ad un gruppo di medicinali
denominati broncodilatatori a lunga
durata d’azione, che rilassano la muscolatura delle vie respiratorie
e aiutano a respirare più facilmente.
Questi due principi attivi, insieme, facilitano la respirazione,
fornendo sollievo da sintomi quali respiro
affannoso,_ _respiro sibilante e tosse in pazienti con asma o BPCO ed
aiutano anche a prevenire i sintomi
dell’asma.
Asma
Foster é ind

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
_1._
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Foster 100/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per
inalazione.
_2._
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni erogazione (dalla valvola dosatrice) contiene:
100 microgrammi di beclometasone dipropionato e 6 microgrammi di
formoterolo fumarato diidrato.
Questo equivale ad una dose inalata (dal boccaglio) di 84,6
microgrammi di beclometasone dipropionato e
5,0 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
_3._
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione pressurizzata per inalazione.
Soluzione da incolore a giallastra.
_4._
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Asma
Foster è indicato nel trattamento regolare dell’asma quando l’uso
di un prodotto di associazione
(corticosteroide per via inalatoria e beta
2
-agonista a lunga durata d’azione) è appropriato:
-
in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via
inalatoria e beta
2
-agonisti per via
inalatoria a rapida azione usati “al bisogno” oppure
-
in pazienti che sono giá adeguatamente controllati sia con
corticosteroidi per via inalatoria che con beta
2
-
agonisti a lunga durata d’azione.
Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO)
Trattamento sintomatico di pazienti con BPCO grave (FEV
1
< 50% del valore normale previsto) e una storia
di ripetute esacerbazioni, che abbiano sintomi importanti nonostante
la terapia regolare con broncodilatatori
a lunga durata d’azione.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Foster è per uso inalatorio.
Posologia
ASMA
Foster non è indicato per il trattamento iniziale dell’asma. Il
dosaggio dei componenti di Foster varia da
paziente a paziente e deve essere adattato in relazione alla gravitá
della malattia. Ció deve essere preso in
considerazione non solo quando si inizia il trattamento con
l’associazione, ma anche quando il dosaggio
viene modificato. Se un paziente dovesse aver bisogno di una
combinazione di dosi diverse da quelle