FRAXIPARINA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

NADROPARINA CALCICA

Commercializzato da:

VIATRIS ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B01AB06

INN (Nome Internazionale):

NADROPARINA CALCICA

Confezione:

"11.400 U.I. ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,6 ML; "11.400 U.I. ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABI

Classe:

N

Area terapeutica:

NADROPARINA CALCICA

Dettagli prodotto:

026736266 - 7600 UI ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,8 ML - Revocato; 026736088 - 5700 UI ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,6 ML - Autorizzato; 026736278 - 9500 UI ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 SIRINGHE PRERIEMPITE 1 ML - Revocato; 026736254 - 7600 UI ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,8 ML - Revocato; 026736064 - 2850 UI ANTIXA/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,3 ML - Autorizzato; 026736090 - 7600 UI ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,8 ML - Autorizzato; 026736013 - 6 F.SIR.PRONTOUSO 3075 UI AXA - Revocato; 026736052 - 6 F.SIR.PRONTOUSO 4100 UI AXA - Revocato; 026736215 - 19.000 U.I. ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 1 ML - Revocato; 026736203 - 19.000 U.I. ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 SIRINGHE PRERIEMPITE 1 ML - Revocato; 026736191 - 15.200 U.I. ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,8 ML - Revocato; 026736102 - 9500 UI ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 1 ML - Autorizzato; 026736239 - 5700 UI ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,6 ML - Revocato; 026736189 - 15.200 U.I. ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,8 ML - Revocato; 026736126 - 9500 UI/ML ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE10 FLACONI MULTIDOSE DA 5 ML - Revocato; 026736280 - 9500 UI ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 1 ML - Revocato; 026736114 - 9500 UI/ML ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI MULTIDOSE DA 2 ML - Revocato; 026736076 - 3800 UI ANTIXA/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,4 ML - Autorizzato; 026736177 - 15.200 U.I. ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,8 ML - Revocato; 026736241 - 5700 UI ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,6 ML - Revocato; 026736138 - 9500 UI/ML ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 FLACONI MULTIDOSE DA 15 ML - Revocato; 026736227 - 19.000 U.I.ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 1 ML - Revocato; 026736165 - 11.400 U.I. ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,6 ML - Revocato; 026736153 - 11.400 U.I. ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,6 ML - Revocato; 026736140 - 11.400 U.I. ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE 2 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,6 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FRAXIPARINA 2.850 U.I. ANTIXA/0,3 ML SOLUZIONE INIETTABILE
FRAXIPARINA 3.800 U.I. ANTIXA/0,4 ML SOLUZIONE INIETTABILE
FRAXIPARINA 5.700 U.I. ANTIXA/0,6 ML SOLUZIONE INIETTABILE
FRAXIPARINA 7.600 U.I. ANTIXA/0,8 ML SOLUZIONE INIETTABILE
FRAXIPARINA 9.500 U.I. ANTIXA/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE
Nadroparina calcica
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è FRAXIPARINA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FRAXIPARINA
3.
Come usare FRAXIPARINA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FRAXIPARINA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FRAXIPARINA E A COSA SERVE
Fraxiparina contiene il principio attivo nadroparina calcica, un
antitrombotico derivato dall’eparina usato per
evitare la formazione di coaguli nel sangue.
Fraxiparina è usato:
-
Nella prevenzione delle trombosi venose profonde (TVP) in chirurgia
generale ed in chirurgia ortopedica.
Serve quindi a prevenire la formazione di coaguli nelle vene delle
gambe in caso di impossibilità o ridotta
possibilità di movimento in seguito ad interventi chirurgici
importanti.
-
Nel trattamento delle trombosi venose profonde.
-
Nella prevenzione della formazione di coaguli in corso di emodialisi
che serve a purificare il sangue nei
pazienti che soffrono di insufficienza renale
-
Nel trattamento di particolari forme di infarto del cuore (angina
instabile e infarto miocardico non-Q).
Si rivolga al

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FRAXIPARINA 2.850 U.I. antiXa/0,3 ml soluzione iniettabile
FRAXIPARINA 3.800 U.I. antiXa/0,4 ml soluzione iniettabile
FRAXIPARINA 5.700 U.I. antiXa/0,6 ml soluzione iniettabile
FRAXIPARINA 7.600 U.I. antiXa/0,8 ml soluzione iniettabile
FRAXIPARINA 9.500 U.I. antiXa/1 ml soluzione iniettabile
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 siringa preriempita contiene ml:
0,3
0,4
0,6
0,8
1
Principio attivo
nadroparina calcica
U.I. antiXa
2.850
3.800
5.700
7.600
9.500
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e per emodialisi.
Soluzione da limpida a leggermente opalescente, incolore o leggermente
gialla o leggermente marrone o
leggermente scura.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
-
Profilassi delle trombosi venose profonde (TVP) in chirurgia generale
e in chirurgia ortopedica.
-
Trattamento delle trombosi venose profonde.
-
Prevenzione della coagulazione in corso di emodialisi.
-
Trattamento dell’angina instabile e dell’infarto miocardico non-Q.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Si deve porre particolare attenzione alle istruzioni per il dosaggio,
specifiche per differenti marchi di eparina
a basso peso molecolare, in quanto per ciascuna eparina a basso peso
molecolare vengono usati sistemi di
misura differenti per esprimere le dosi (Unità o mg).
Pertanto nadroparina non deve essere usata in modo intercambiabile con
altre eparine a basso peso
molecolare nel corso del trattamento.
PROFILASSI DELLE TROMBOSI VENOSE PROFONDE
_SOMMINISTRAZIONE PER VIA SOTTOCUTANEA_
_In chirurgia generale:_
Un'iniezione per via sottocutanea di 0,3 ml (2.850 U.I. antiXa) 2-4
ore prima dell'intervento.
Successivamente ogni 24 ore per almeno 7 giorni; in tutti i casi si
deve continuare la profilassi per tutto il
periodo a rischio e almeno fino alla ripresa della deambulazione del
paziente
_._
_In chirurgia ortopedica:_
La posologia, che consi