Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido alginico
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (ITALIA) S.P.A.
A02BX13
Alginic acid
"500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABILI" 12 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABI
M
Acido alginico
034248310 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 400 ML - Autorizzato; 034248397 - 500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 12 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034248272 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 180 ML - Autorizzato; 034248322 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 560 ML - Autorizzato; 034248221 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 034248359 - 500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE MASTICABILI IN TUBO PP - Revocato; 034248157 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 2 BUSTINE DA 10 ML - Autorizzato; 034248296 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 034248245 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 125 ML - Autorizzato; 034248219 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 034248207 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 80 ML - Autorizzato; 034248144 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 BUSTINA DA 10 ML - Autorizzato; 034248132 - FLACONE DA 600 ML - Autorizzato; 034248169 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 10 BUSTINE DA 10 ML - Autorizzato; 034248171 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 20 BUSTINE DA 10 ML - Autorizzato; 034248070 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 180 ML - Autorizzato; 034248233 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 140 ML - Autorizzato; 034248334 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 600 ML - Autorizzato; 034248411 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML 4 BUSTINE DA 10 ML - Autorizzato; 034248017 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 100 ML - Autorizzato; 034248031 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 140 ML - Autorizzato; 034248056 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 250 ML - Autorizzato; 034248094 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 560 ML - Autorizzato; 034248082 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 80 ML - Autorizzato; 034248498 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML 12 BUSTINE DA 10 ML - Autorizzato; 034248029 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 125 ML - Autorizzato; 034248043 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 200 ML - Autorizzato; 034248195 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 48 BUSTINE DA 10 ML - Autorizzato; 034248068 - SOSPENSIONE ORALE (1000MG+200MG)/10 ML FLAC 500 ML - Autorizzato; 034248447 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML10 BUSTINE DA 5 ML - Autorizzato; 034248423 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML1 BUSTINA DA 5 ML - Autorizzato; 034248435 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML2 BUSTINE DA 5 ML - Autorizzato; 034248284 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 200 ML - Autorizzato; 034248308 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 300 ML - Autorizzato; 034248346 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 1 FLACONE DA 500 ML - Autorizzato; 034248450 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML20 BUSTINE DA 5 ML - Autorizzato; 034248486 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML 12 BUSTINE DA 5 ML - Autorizzato; 034248474 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML48 BUSTINE DA 5 ML - Autorizzato; 034248462 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML24 BUSTINE DA 5 ML - Autorizzato; 034248500 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML+200 MG/10 ML 4 BUSTINE DA 5 ML - Autorizzato; 034248120 - FLACONE DA 400 ML - Autorizzato; 034248118 - FLACONE DA 300 ML - Autorizzato; 034248106 - FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 034248385 - 500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 80 COMPRESSE MASTICABILI IN TUBO PP - Revocato; 034248361 - 500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 40 COMPRESSE MASTICABILI IN TUBO PP - Revocato; 034248409 - 500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 24 COMPRESSE MASTICABILI IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 034248373 - 500 MG + 100 MG COMPRESSE MASTICABILI 60 COMPRESSE MASTICABILI IN TUBO PP - Autorizzato; 034248183 - SOSPENSIONE ORALE ALLA MENTA 1000 MG/10 ML + 200 MG/10 ML 24 BUSTINE DA 10 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE GAVISCON ADVANCE SOSPENSIONE ORALE Sodio alginato e potassio bicarbonato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Gaviscon Advance e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gaviscon Advance 3. Come prendere Gaviscon Advance 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gaviscon Advance 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È GAVISCON ADVANCE E A COSA SERVE Gaviscon Advance appartiene ad una categoria di medicinali denominati “antireflusso”. Questo medicinale forma uno strato protettivo che galleggia sul contenuto dello stomaco. Questo strato previene il reflusso e mantiene il contenuto dello stomaco lontano dalla parete interna dell’esofago alleviando i sintomi del bruciore di stomaco e dell’indigestione. Gaviscon Advance è usato per il trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, bruciore di stomaco e indigestione (dovuta al reflusso), ad esempio dopo i pasti o nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GAVISCON ADVANCE NON PRENDA GAVISCON ADVANCE: - se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI: Questo medicinale contiene sodio (4.6 mmol per 10 ml), potassio (2.0 mmol per 10 ml) e calcio. - Se l Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Gaviscon Advance sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml contiene sodio alginato 100 mg e potassio bicarbonato 20 mg Eccipienti: metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale. Sospensione viscosa, biancastra. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento dei sintomi legati al reflusso gastro-esofageo, quali rigurgito acido, pirosi e indigestione (dovuta a reflusso), ad esempio dopo i pasti o nel corso della gravidanza o in pazienti con sintomi legati a esofagite da reflusso. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti e bambini da 12 anni in su: 5-10 ml dopo i pasti e la sera prima di andare a letto. Bambini al di sotto dei 12 anni: deve essere somministrato solo su consiglio medico. Durata del trattamento Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. _Popolazioni speciali_ Anziani: non è necessario modificare le dosi per questa fascia d’età. Pazienti con insufficienza epatica: non è necessario modificare le dosi. Pazienti con insufficienza renale: prestare attenzione se è necessaria una dieta povera di sali (vedere paragrafo 4.4). Modo di somministrazione Uso orale. Agitare bene prima dell’uso. Controllare che il sigillo sia intatto prima di assumere il prodotto la prima volta. 4.3 Controindicazioni Questo medicinale è controindicato in pazienti con ipersensibilità nota o sospetta ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, come metile paraidrossibenzoato (E218) e propile paraidrossibenzoato (E216) (vedere paragrafo 4.4). 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Se i sintomi non migliorano dopo sette giorni, il quadro clinico deve essere rivalutato. Documento reso disponibile da AIFA il 15/01/2020 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disput Leggi il documento completo