GENAPROST

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Finasteride

Commercializzato da:

NEOPHARMED GENTILI S.P.A.

Codice ATC:

G04CB01

INN (Nome Internazionale):

Finasteride

Confezione:

" 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 30 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"15 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Finasteride

Dettagli prodotto:

028371021 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 028371019 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM15 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GENAPROST 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Finasteride
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Genaprost e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Genaprost
3.
Come prendere Genaprost
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Genaprost
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È GENAPROST E A COSA SERVE
Genaprost contiene il principio attivo finasteride ed appartiene ad un
gruppo di medicinali definiti
inibitori dell’enzima 5α-reduttasi. Questi medicinali agiscono
riducendo le dimensioni della
ghiandola prostatica negli uomini.
Genaprost è indicato per il trattamento ed il controllo
dell’ingrossamento benigno della prostata
(iperplasia prostatica benigna), agisce riducendo le dimensioni della
ghiandola prostatica ingrossata
negli uomini, migliorando il flusso urinario ed i sintomi causati
dall’iperplasia prostatica benigna.
Genaprost è destinato esclusivamente a pazienti di sesso maschile.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GENAPROST
NON PRENDA GENAPROST SE:
-
è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
è una donna;
-
è un bambino;
-
è una donna in gravidanza o se potenzialmente potrebbe essere in
gravidanza (vedere paragrafo
“Gravidanza, allattamento e fertilità”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di pren

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Genaprost 5 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene: Finasteride 5 mg.
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Genaprost è indicato nel trattamento e nel controllo dell'iperplasia
prostatica benigna, anche detta
ipertrofia prostatica, in quanto induce la regressione
dell'ingrossamento prostatico, migliora il flusso
urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o
lontano dai pasti.
Genaprost può essere somministrato da solo o con l’alfa-bloccante
doxazosina (vedere 5.1 Proprietà
farmacodinamiche, _Studi clinici_).
Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, una azione
terapeutica di almeno sei mesi
può essere necessaria per stabilire se è stata ottenuta una risposta
favorevole.
_Dosaggio nell’insufficienza renale_
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (riduzione della
_clearance_ della creatinina fino a
9 ml/min) non sono richiesti aggiustamenti del dosaggio, dal momento
che studi di farmacocinetica
non hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della
finasteride.
_Dosaggio negli anziani_
Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che
l'eliminazione della finasteride diminuisce
di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun
aggiustamento del dosaggio.
Modo di somministrazione
Uso orale.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Genaprost non è indicato per l'uso in donne o bambini.
Genaprost è controindicato in caso di:
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1
•
Gravidanza – uso in donne che sono o potenzialmente possono essere
in gravidanz