Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
BENZIDAMINA
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
G02CC03
BENZIDAMINA
"0,1% SOLUZIONE VAGINALE" 1 FLACONE DA 140 ML; "0,1% SOLUZIONE VAGINALE" 5 FLACONI DA 140 ML; "0,5% CREMA VAGINALE" TUBO 30 G +
N
BENZIDAMINA
023399049 - 0,1% SOLUZIONE VAGINALE 5 FLACONI DA 140 ML - Autorizzato; 023399037 - 0,1% SOLUZIONE VAGINALE 1 FLACONE DA 140 ML - Autorizzato; 023399064 - 0,5% CREMA VAGINALE TUBO 30 G + 6 APPLICATORI - Revocato; 023399013 - 500 MG GRANULATO PER SOLUZIONE CUTANEA PER GENITALI ESTERNI 10 BUSTINE - Autorizzato; 023399052 - CREMA GINECOL.6 APPL.MONOD.4 G - Revocato; 023399025 - 500 MG/10 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE CUTANEA PER GENITALI ESTERNI 10 FLACONCINI DA 10 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE GINETANTUM 0,1% SOLUZIONE VAGINALE Benzidamina cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7 giorni di trattamento. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ginetantum e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ginetantum 3. Come prendere Ginetantum 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ginetantum 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È GINETANTUM E A CHE COSA SERVE Ginetantum contiene il principio attivo benzidamina cloridrato, un antinfiammatorio non steroideo. Ginetantum si usa per: • il trattamento locale dell’infiammazione della vulva e della vagina (ad es. vulvovaginiti) di qualsiasi origine e natura, caratterizzate da piccole perdite vaginali, prurito, irritazione, bruciore e dolore, • l’igiene intima nel periodo dopo il parto (puerperio). Se non osserva risultati apprezzabili dopo 7 giorni di trattamento, si rivolga al medico. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GINETANTUM NON PRENDA GINETANTUM - se è allergico alla benzidamina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è allergico a sostanze simili alla benzidamina. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Ginetantum. In caso di sanguinamento vaginale e/o di perdite biancastre dalla vagina (leucorrea) non usi Ginetantum senza aver prima consultato Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GINETANTUM 0,1% soluzione vaginale. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 ml contengono: Principio attivo: benzidamina cloridrato 100 mg (pari a 89,46 mg di benzidamina). Eccipiente con effetto noto: benzalconio cloruro, profumo di rosa base ( Benzil alcol, Benzil benzoato, Benzil cinnamato, Benzil salicilato, Citral, Citronellol, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonene Linanool) . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione vaginale, liquido chiaro e incolore, con un tipico profumo di rosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Vulvovaginiti di qualsiasi origine e natura, caratterizzate da piccole perdite vaginali, prurito, irritazione, bruciore e dolore vulvare. Igiene intima durante il puerperio. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia 1-2 irrigazioni vaginali al giorno per sette giorni consecutivi. La soluzione può essere utilizzata a temperatura ambiente. Volendo intiepidirla, basta esporre per pochi minuti il flacone chiuso ad un getto d’acqua calda. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o a sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO L’uso, specie se prolungato, dei prodotti topici potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere il trattamento ed adottare le idonee misure terapeutiche. Invitare la paziente a contattare il medico prima dell’impiego in caso di sanguinamento vaginale e/o leucorrea. 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D’ INTERAZIONE Non sono state osservate interazioni negative con altri farmaci di comune impiego nella terapia pertinente. 4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO Non esistono controindicazioni all'uso topico della benzidamina in gravidanza o durante l’allattamento. 4.7 EFFETTI SULLA CAPACITÀ DI GUIDARE VEIC Leggi il documento completo