GLOROS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

FERROSO GLUCONATO

Commercializzato da:

ELLEVA PHARMA SRL

Codice ATC:

B03AA03

INN (Nome Internazionale):

FERROSO GLUCONATO

Confezione:

"80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE; "80 MG GRANULATO EFFERVESCENTE" 30 BUSTINE

Classe:

N

Area terapeutica:

FERROSO GLUCONATO

Dettagli prodotto:

034924011 - 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Revocato; 034924023 - 80 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 30 BUSTINE - Autorizzato; 034924035 - 80 MG GRANULATO EFFERVESCENTE 40 BUSTINE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

GLOROS
“80 MG GRANULATO EFFERVESCENTE”
GLUCONATO FERROSO
MEDICINALE EQUIVALENTE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antianemici a base di ferro bivalente. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati in Composizione.
Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche,
in particolare anemie
emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
I preparati a base di ferro sono controindicati in caso di ulcera
peptica attiva, morbo di Crohn
e colite ulcerosa.
Ferro gluconato è controindicato in pazienti che ricevono trasfusioni
di sangue ripetute, o in
pazienti che ricevono la terapia di ferro per via parenterale.
PRECAUZIONI PER L’USO
Ferro gluconato deve essere utilizzato con cautela in pazienti affetti
da stenosi intestinale e
diverticoli.
Il trattamento deve essere preceduto da una precisa diagnosi di anemia
sideropenica.
La somministrazione di ferro può essere tossica, specialmente per i
bambini, a dosi superiori
ai 400 mg (oltre 5 bustine)
Al fine di evitare un possibile rischio di sovradosaggio di ferro, è
necessario prestare
particolare attenzione se si utilizzano integratori dietetici o altri
supplementi di sale di ferro.
In caso di preesistente infiammazione o ulcerazione della mucosa
gastrointestinale, i benefici
del trattamento devono essere attentamente valutati rispetto al
rischio di peggioramento della
malattia gastrointestinale.
INTERAZIONI
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto
qualsiasi altro medicinale,
anche quelli senza prescrizione medica.
I sali di ferro riducono l'assorbimento di tetracicline,
penicillamine, levodopa e metildopa.
Può verificarsi rischio di tossicità con la penicillamina quando si
interrompe il trattamento con
derivati del ferro.
I medicinali a base di ferro interferiscono con l'assorbimento degli
antibiotici chinolonici (ad
esempio ciprofloxacina, levofloxacina, norfloxacina, ofloxacina)
I sali di ferro riducono

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ
GLOROS “80 mg granulato effervescente”
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni bustina di granulato effervescente contiene:
_Principio Attivo: _
Ferro Gluconato (equivalente a 80 mg di Fe
++
) mg 695
_Eccipienti:_
Aspartame, Saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Granulato effervescente
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia delle anemie da carenza di ferro.
4.2. POSOLOGIA E METODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti (di sesso maschile) è
generalmente 13
µ
g/kg o
1 mg/die.
Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile
(mestruazioni normali) è
generalmente di 21
µ
g/kg o 1,4 mg/die. Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il
fabbisogno aumenta: 80
µ
g/kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die.
Bambini: 22
µ
g/kg. In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro
50 e
250 mg/die, secondo il grado di anemia.
_POSOLOGIA_
_Adulti_
Una bustina di granulato effervescente al giorno, sciolta in acqua ½
ora prima del pasto. In
caso di anemia grave, la dose può essere modificata a giudizio dei
medico sulla base degli
esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l'inizio
del trattamento.
_Bambini_
Da ½ a 1 bustina a seconda del peso corporeo.
Se l'anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, è da
ricercarsi un'altra
causa.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
Emosiderosi, emocromatosi, tutte le forme anemiche non sideropeniche,
in particolare
anemie emolitiche, pancreatite cronica, cirrosi epatica.
I preparati a base di ferro sono controindicati in caso di ulcera
peptica attiva, morbo di
Crohn e colite ulcerosa.
Ferro gluconato è controindicato in pazienti che ricevono trasfusioni
di sangue ripetute, o
in pazienti che ricevono la terapia di ferro per via parenterale.
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Docume