Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LEVULOSIO SOLUZIONI
INDUSTRIA FARMACEUTICA GALENICA SENESE S.R.L.
B05BA03
LEVULOSIO SOLUZIONI
"10 % SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 10 ML; "10 % SOLUZIONE INIETTABILE" 10 FIALE DA 20 ML; "20 % SOLUZIONE INIETTABILE" 10
N
LEVULOSIO SOLUZIONI
038129084 - 33 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 038129072 - 20 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 038129096 - 33 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 5 ML - Autorizzato; 038129019 - 5 % SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONCINO IN PP DA 500 ML - Autorizzato; 038129021 - 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN PP DA 500 ML - Autorizzato; 038129033 - 10 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 20 ML - Autorizzato; 038129045 - 10 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 038129058 - 5 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 10 ML - Autorizzato; 038129060 - 5 % SOLUZIONE INIETTABILE 10 FIALE DA 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO GLUCOSIO GALENICA SENESE 5% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO GALENICA SENESE 10% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO GALENICA SENESE 20% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO GALENICA SENESE 30% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO GALENICA SENESE 33% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO GALENICA SENESE 50% SOLUZIONE PER INFUSIONE GLUCOSIO GALENICA SENESE 70% SOLUZIONE PER INFUSIONE CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Soluzioni nutrizionali parenterali. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di Sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia. CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; - pazienti con anuria; - emorragia spinale o intracranica; - pazienti affetti da delirium tremens (se tali soggetti si presentano già in stato di disidratazione); - pazienti gravemente disidratati; - pazienti in coma epatico. Soluzioni di glucosio non devono essere somministrate tramite lo stesso catetere di infusione con sangue intero per il possibile rischio di pseudoagglutinazione e di emolisi. PRECAUZIONI PER L’USO La soluzione al 5% è isotonica con il sangue. Le soluzioni al 10%, 20%, 30%, 33%, 50%, 70% sono ipertoniche con il sangue e devono essere infuse con cautela e a velocità di infusione controllata. Le soluzioni di glucosio devono essere somministrare con cautela nei pazienti con diabete mellito conclamato o subclinico o con intolleranza al glucosio di qualsiasi natura. Per minimizzare il rischio di iperglicemia e conseguente glicosuria, è necessario monitorare il glucosio nel sangue e nelle urine e, se richiesto, somministrare insulina. Durante un uso prolungato di soluzioni concentrate di glucosio può verificarsi un sovraccarico idrico, stato congestizio e deficit di elettroliti, in particolare di potassio e fosfato. Pertanto, è fondamentale monitorare gli ele Leggi il documento completo
GLUCOSIO – SOLUZIONE PER INFUSIONE RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Glucosio Galenica Senese _ _ 5% soluzione per infusione Glucosio Galenica Senese _ _ 10% soluzione per infusione Glucosio Galenica Senese _ _ 20% soluzione per infusione Glucosio Galenica Senese _ _ 30% soluzione per infusione Glucosio Galenica Senese _ _ 33% soluzione per infusione Glucosio Galenica Senese _ _ 50% soluzione per infusione Glucosio Galenica Senese _ _ 70% soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA La tabella riporta composizione, osmolarità e pH delle singole concentrazioni di glucosio. GLUCOSIO MONOIDRATO (g/l) (corrispondente a glucosio anidro) OSMOLARITÀ (mOsmol/L) PH 5% 55 (50) 278 3.5-6.5 10% 110 (100) 555 3.5-6.5 20% 220 (200) 1110 3.5-6.5 30% 330 (300) 1665 3.5-6.5 33% 363 (330) 1832 3.5-6.5 50% 550 (500) 2775 3.5-6.5 70% 770 (700) 3885 3.5-6.5 Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione per infusione, sterile e apirogena. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Patologie che richiedono un ripristino delle condizioni di idratazione in associazione ad un apporto calorico, specialmente nei pazienti che non necessitano di sali o in cui questi vadano evitati. Ripristino delle concentrazioni ematiche di glucosio in caso di ipoglicemia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Le soluzioni di glucosio sono somministrate per via endovenosa. Le soluzioni al 20%, 30%, 33%, 50%, 70% devono essere somministrate esclusivamente per catetere venoso centrale. Qualora dovesse essere necessario somministrare le soluzioni perifericamente, ad esempio nel trattamento di urgenza di crisi ipoglicemiche, le soluzioni devono essere iniettate molto lentamente in una vena di grosso calibro del braccio. La velocità di infusione generalmente è di 0,4 - 0,8 g/ora per kg di peso corporeo. Di seguito si riportano indicazioni generali sulla scelta delle diverse concentrazioni di glucosio. - soluzioni 5%-10%: reintegra Leggi il documento completo