Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ALOPERIDOLO
Essential Pharma Ltd
N05AD01
ALOPERIDOLO
M
ALOPERIDOLO
025373046 - 30 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 025373022 - 30 COMPRESSE 2 MG - Revocato; 025373010 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025373073 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 5 FIALE - Autorizzato; 025373059 - 2 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 025373034 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 025373061 - 10MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30ML - Revocato; 025373109 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE (10X5 CONFEZIONE MULTIPLA) IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 025373085 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 1 FIALA IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato; 025373097 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 30 FIALE (3X10 CONFEZIONE MULTIPLA) IN VETRO DA 1 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Haldol 1 mg compresse Haldol 5 mg compresse aloperidolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Haldol e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Haldol 3. Come prendere Haldol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Haldol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È HALDOL E A COSA SERVE Il nome del farmaco è Haldol. Haldol contiene il principio attivo aloperidolo. Questo appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “antipsicotici”. Haldol è usato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini per le malattie che colpiscono il suo modo di pensare, sentire e comportarsi. Queste includono problemi di salute mentale (come la schizofrenia e il disordine bipolare) e disturbi comportamentali. Queste malattie possono far: • sentire confusi (delirio) • vedere, sentire o percepire l’odore di cose che non ci sono (allucinazioni) • credere cose che non sono vere (deliri) • sentirsi insolitamente sospettosi (paranoia) • sentirsi molto eccitati, agitati, entusiasti, impulsivi o iperattivi • sentirsi molto aggressivi, ostili o violenti. Negli adolescenti e nei bambini, Haldol è usato per trattare la schizophrenia in pazienti dai 13 ai 17 anni di età e per trattare i disturbi del comportamento in pazienti dai 6 ai 17 anni di età. Haldol è anche utilizzato: • negli adolescenti e bambini dai 10 ai 17 anni di età e negli adulti, per i movi Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE HALDOL 1 mg compresse HALDOL 5 mg compresse HALDOL 2 mg/ml soluzione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa da 1 mg contiene 1 mg di aloperidolo. Ogni compressa da 5 mg contiene 5 mg di aloperidolo. Soluzione orale - Contenitore contagocce: Ogni goccia di soluzione orale contiene 0,1 mg di aloperidolo (ogni ml contiene 2 mg di aloperidolo) Soluzione orale - Flacone con siringa per uso orale: Ogni ml di soluzione orale contiene 2 mg di aloperidolo. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa da 1 mg contiene 64,4 mg di lattosio monoidrato e 10 mg di saccarosio. Ogni compressa da 5 mg contiene 69,4 mg di lattosio monoidrato Ogni ml di soluzione orale contiene 1,9 mg di metil-para-idrossibeonzato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Soluzione orale. Compresse da 1 mg: Compressa di colore bianco, rotonda, biconvessa con incisione a croce su un lato e la scritta “JANSSEN” sull’altro. La linea d’incisione serve per agevolare la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali. Compresse da 5 mg: Compressa di colore blu, rotonda, biconvessa con incisione a croce su un lato e la scritta “JANSSEN” sull’altro. La linea d’incisione serve per agevolare la rottura al fine d’ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali Soluzione orale: Soluzione trasparente, incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Pazienti adulti di età pari e superiore a 18 anni • Trattamento della schizofrenia e del disturbo schizoaffettivo. • Trattamento acuto del delirio quando i trattamenti non farmacologici hanno fallito. • Trattamento di episodi maniacali da moderati a severiassociati a disturbo bipolare I. • Trattamento dell‘agitazione psicomotoria acuta associata a disturbo psicotico o a episodi maniacali del disturbo bipolare I. • Trattamento di aggressività persis Leggi il documento completo