HUMULIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Insulina (umana)

Commercializzato da:

ELI LILLY ITALIA S.P.A.

Codice ATC:

A10AC01

INN (Nome Internazionale):

Insulin (human)

Confezione:

"10/90" 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML; "10/90" 5 CARTUCCE ML 100 U/ML; "10/90" CARTUCCE 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML; "10/90" FLACONE 10 M

Classe:

M

Area terapeutica:

Insulina (umana)

Dettagli prodotto:

025707338 - 50/50 1 FLAC. 10 ML 40UI/ML - Revocato; 025707454 - 10/90-JET 5 PENNE MONOUSO PRERIEM. 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707480 - 40/60-JET 5 PENNE MONOUSO PRERIEM. 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707389 - 20/80 5 CARTUCCE 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707415 - 50/50 5 CARTUCCE 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707151 - U 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707035 - I 100 ML/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Autorizzato; 025707427 - 50/50 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707492 - 50/50-JET 5 PENNE MONOUSO PRERIEM. 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707163 - U FLACONE 10 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707439 - I-JET 5 PENNE MONOUSO PRERIEMPITE 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707288 - I CARTUCCE 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML - Revocato; 025707290 - 10/90 CARTUCCE 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707403 - 40/60 5 CARTUCCE 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707314 - 30/70 CARTUCCE 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML - Revocato; 025707023 - R 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707365 - R 100 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN CARTUCCIA 5 CARTUCCE DA 3 ML - Autorizzato; 025707441 - R-JET 5 PENNE MONOUSO PRERIEMPITE 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707047 - I 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707478 - 30/70-JET 5 PENNE MONOUSO PRERIEM. 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707466 - 20/80-JET 5 PENNE MONOUSO PRERIEM. 3 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707011 - R 100/UI/ML SOLUZIONE IIETTABILE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Autorizzato; 025707252 - 40/60 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707237 - 20/80 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707302 - 20/80 CARTUCCE 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML - Revocato; 025707276 - R CARTUCCE 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML - Revocato; 025707326 - 40/60 CARTUCCE 5 CARTUCCE 1,5 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707175 - 30/70 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707391 - 30/70 100 UI/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 5 CARTUCCE DA 3 ML - Autorizzato; 025707213 - 10/90 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707377 - 10/90 5 CARTUCCE ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707340 - 50/50 1 FLAC. 10 ML 100UI/ML - Autorizzato; 025707225 - 10/90 FLACONE 10 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707264 - 40/60 FLACONE 10 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707249 - 20/80 FLACONE 10 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707187 - 30/70 100 UI/ML SOSPENSIONE INIETTABILE 1 FLACONCINO DA 10 ML - Autorizzato; 025707201 - L FLACONE 10 ML 100 U/ML - Autorizzato; 025707199 - L 1 FLAC. 10 ML 40 U/ML - Revocato; 025707353 - I 100 UI/ML SOSPENSIONE INIETTABILE IN CARTUCCIA 5 CARTUCCE DA 3 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
HUMULIN R (REGOLARE) 100 UI/ML SOLUZIONE INIETTABILE IN
FLACONCINO
(INSULINA UMANA)
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Humulin R e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Humulin R
3.
Come usare Humulin R
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Humulin R
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È HUMULIN R E A COSA SERVE
Il principio attivo contenuto in Humulin R é insulina umana che è
usata per la terapia del diabete.
La malattia, il diabete, deriva dal fatto che il pancreas non produce
insulina in quantità adeguata a
controllare il livello di glucosio nel sangue. Humulin R viene
utilizzato per controllare il glucosio
nel lungo termine. Humulin R è una preparazione di insulina ad azione
rapida.
Il medico può prescriverle l'uso di Humulin R così come quello di
un’insulina ad azione prolungata.
Ciascun tipo di insulina è confezionato con il relativo foglio
illustrativo riportante le informazioni
per un suo corretto impiego. Non cambi tipo di insulina, se non dietro
prescrizione medica. Faccia
molta attenzione quando cambia il tipo di insulina. Ogni tipo di
insulina ha un diverso colore e un
simbolo sulla confezione e sul flaconcino in modo che lei possa vedere
la differenza facilmente.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE HUMULIN R
NON USI HUMULIN R
-
SE RITIENE CHE STIA SUBENTRANDO UNA SITUAZIONE

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
HUMULIN R (REGOLARE) 100 UI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN FLACONCINO
HUMULIN I (ISOFANO) 100 UI/ML, SOSPENSIONE INIETTABILE IN FLACONCINO
HUMULIN 30/70 (MISCELA) 100 UI/ML, SOSPENSIONE INIETTABILE IN
FLACONCINO
Humulin è un nome commerciale cui si fa riferimento in questo
documento.
Le suddette formulazioni sono conosciute nella Comunità Europea anche
con altri nomi commerciali.
La R (Regolare) è conosciuta anche come S (Solubile), la I (Isofano)
come NPH, etc.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml contiene 100 UI di insulina umana (prodotta in
_E.Coli_
con la tecnologia del DNA ricombinante).
HUMULIN R (REGOLARE) 100 UI/ML, SOLUZIONE INIETTABILE IN FLACONCINO
Un flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 UI di insulina
regolare
HUMULIN I (ISOFANO) 100 UI/ML, SOSPENSIONE INIETTABILE IN FLACONCINO
Un flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 UI di insulina isofano
HUMULIN 30/70 (MISCELA) 100 UI/ML, SOSPENSIONE INIETTABILE IN
FLACONCINO
Un flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 UI di insulina isofano
bifasica (30% insulina regolare
/ 70% insulina isofano)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile in un flaconcino.
Humulin R è una soluzione acquosa sterile, limpida ed incolore di
insulina umana.
Sospensione iniettabile in un flaconcino.
Humulin I è una sospensione sterile di un precipitato bianco e
cristallino di insulina umana isofano in
tampone fosfato isotonico.
Humulin 30/70 è una sospensione sterile di insulina umana al 30% di
insulina regolare ed al 70% di
insulina isofano.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei pazienti con diabete mellito che richiedono insulina
per il mantenimento
dell'omeostasi del glucosio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Il dosaggio deve essere stabilito dal medico secondo le necessità del
paziente.
_Popolazione pediatrica_
Non ci sono dati disponibili.
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