IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
08-04-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
08-04-2023

Principio attivo:

Ibuprofene

Commercializzato da:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

M01AE01

INN (Nome Internazionale):

Ibuprofen

Confezione:

"200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 24 COMPRESSE IN BLIS

Classe:

N

Area terapeutica:

Ibuprofene

Dettagli prodotto:

042324044 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042324020 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042324057 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042324018 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 042324032 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 24 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Ibuprofene
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni (nei bambini e adolescenti) o dopo 7 giorni (negli adulti).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA 200 mg e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA 200 mg
3.
Come usare IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA 200 mg
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA 200 mg
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA 200 MG E A COSA SERVE
IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA 200 mg contiene ibuprofene, un medicinale
che appartiene ad
una classe di medicinali detti FANS (farmaci antinfiammatori non
steroidei) che agiscono riducendo
il dolore, l'infiammazione e la febbre.
IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA 200 mg è impiegato negli
ADULTI, ADOLESCENTI E BAMBINI DAI 6
ANNI
per fornire sollievo in caso di:
-
dolore da lieve a moderato (quale il mal di testa, incluso quello
provocato dall'emicrania, mal
di denti e febbre).
IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA 200 mg è impiegato negli
ADULTI
e
ADOLESCENTI DAI 12 ANN
i per
fornire sollievo in caso di:
-
dolori mestruali (dismenorrea primaria).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni (nei bambini e
adolescenti) o dopo 7 giorni (negli adulti).
2.
COSA DEV
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IBUPROFENE ZENTIVA ITALIA 200 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di ibuprofene.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse da 200 mg:
Compresse bianche, ovali, biconvesse, rivestite con film e con
un'incisione su un lato.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Dolore da lieve a moderato, quali cefalea, compresa cefalea
emicranica, mal di denti.
Dismenorrea primaria.
Febbre.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
dose minima efficace per la
durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare
i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
Questo medicinale è indicato solo per trattamenti a breve termine,
non superiori a 7 giorni. Se i
sintomi persistono o peggiorano, consultare il medico.
La dose di ibuprofene dipende dall'età e dal peso corporeo del
paziente.
Deglutire la compressa con un bicchiere d’acqua durante o dopo i
pasti.
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i
sintomi (vedere paragrafo 4.4).
_FEBBRE E DOLORE DA LIEVE A MODERATO_
_Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni (≥ 40 kg):_
200-400 mg somministrati in una singola dose o 3-4 volte al giorno a
intervalli di 4-6 ore. Il
dosaggio in caso di cefalea emicranica è: 400 mg somministrati in una
singola dose, se necessario
400 mg a intervalli di 4-6 ore.
La dose massima giornaliera non deve superare i 1200 mg.
_Bambini in età compresa tra 6-12anni (>20 kg):_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’
                                
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