Ilaris 150 mg/ml Polvere per soluzione Iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

canakinumabum

Commercializzato da:

Novartis Pharma Schweiz AG

Codice ATC:

L04AC08

INN (Nome Internazionale):

canakinumabum

Forma farmaceutica:

Polvere per soluzione Iniettabile

Composizione:

Preparazione cryodesiccata: canakinumabum 150 mg, zucchero, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, polysorbatum 80, per il vetro.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Cryopyrin associati a Sindromi Periodiche (CAP), come di Muckle-Wells-Sindrome (MWS), del familiare autoinflammatorischen Freddo-Sindrome (FACS) / familiare Kälteurtikaria (FCU) e multisystemischen Malattia infiammatoria con Inizio in età neonatale (NOMID)/cronica infantile neuro-dermo-artikulären Sindrome (CINCA).; Fattore di necrosi tumorale-Recettore associato periodico Sindrome (TRAP).; Hyperimmunglobulin-D-Sindrome (HIDS) / Mevalonatkinasedefizienz (MKD).; La febbre mediterranea familiare (FMF).; Siste

Data dell'autorizzazione:

2009-07-06

Foglio illustrativo

PATIENTENINFORMATION
ILARIS® polvere per soluzione iniettabile
Novartis Pharma Schweiz AG
Che cos'è ILARIS e quando si usa?
ILARISè utilizzato per il trattamento delle sindromi periodiche
associate alla criopirina (CAPS):
sindrome periodica associata al recettore del fattore di necrosi
tumorale (TRAPS), sindrome da
iperimmunoglobulina D (HIDS)/deficit di mevalonato chinasi (MKD),
febbre mediterranea familiare
(FMF) e dell’artrite idiopatica giovanile sistemica (SJIA). ILARIS
appartiene a una classe di
medicamenti chiamati inibitori dell’interleuchina-1 e contiene il
principio attivo canakinumab, un
anticorpo monoclonale completamente umano che inibisce l’attività
della proteina interleuchina-1-
beta (IL-1 beta), la cui concentrazione è aumentata nelle malattie
infiammatorie CAPS, TRAPS,
HIDS/MKD, FMF e SJIA.
Sindromi periodiche associate alla criopirina (CAPS)
ILARIS è utilizzato in adulti e bambini dai 2 anni di età (con peso
corporeo di 15 kg o superiore) per
il trattamento delle seguenti malattie autoinfiammatorie, che vanno
sotto il nome di sindromi
periodiche associate alla criopirina (CAPS):
·sindrome familiare autoinfiammatoria da freddo (FCAS), nota anche
come orticaria da freddo
familiare (FCU),
·sindrome di Muckle-Wells (MWS),
·malattia infiammatoria multisistemica ad esordio neonatale (NOMID),
nota anche come sindrome
cronica infantile neurologica cutanea articolare (CINCA).
ILARIS dovrebbe essere prescritto esclusivamente da medici esperti nel
trattamento delle CAPS. I
pazienti vengono elencati in un registro appositamente allestito per
ILARIS.
Sindrome periodica associata al recettore del fattore di necrosi
tumorale (TRAPS)
ILARIS viene utilizzato per il trattamento dei pazienti affetti da
sindrome periodica associata al
recettore del fattore di necrosi tumorale (TRAPS).
Sindrome da iperimmunoglobulina D (HIDS)/deficit di mevalonato chinasi
(MKD)
ILARIS viene utilizzato per il trattamento dei pazienti affetti da
sindrome da iperimmunoglobulina D
(HIDS)/deficit di mevalonato chinasi (M