Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Influenza, antigene purificato
CRUCELL ITALY S.R.L.
J07BB02
Influenza, purified antigen
"SOSPENSIONE INIETTABILE" 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON AGO; "SOSPENSIONE INIETTABILE" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML C
N
Influenza, antigene purificato
033658016 - SIRINGA PRE-RIEMPITA SOSP INIETT 0,5 ML - Revocato; 033658055 - SOSPENSIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON AGO - Revocato; 033658067 - SOSPENSIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML CON AGO - Revocato; 033658028 - 10 SIRINGHE PRE-RIEMP SOSP INIETT 0,5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE INFLEXAL® V, SOSPENSIONE INIETTABILE Vaccino influenzale (antigene di superficie, inattivato, virosomale) LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI VACCINARSI O DI FAR VACCINARE SUO(A) FIGLIO(A) – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se ha qualsiasi altro dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. – Questo vaccino è stato prescritto per Lei o per Suo(a) figlio(a). Non lo dia ad altre persone. – Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. CHE COS’È INFLEXAL V E A CHE COSA SERVE 2. PRIMA CHE LEI O SUO(A) FIGLIO(A) USI INFLEXAL V 3. COME USARE INFLEXAL V 4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI 5. COME CONSERVARE INFLEXAL V 6. ALTRE INFORMAZIONI 1. CHE COS’È INFLEXAL V E A CHE COSA SERVE Inflexal V è un vaccino. Questo vaccino aiuta a proteggere dall’influenza Lei o Suo(a) figlio(a), specialmente coloro che corrono un alto rischio di complicazioni associate. L’uso di Inflexal V deve basarsi su raccomandazioni ufficiali. Quando a una persona viene somministrato il vaccino Inflexal V, il sistema immunitario (il sistema naturale di difesa dell’organismo) produrrà una propria protezione (anticorpi) contro la malattia. Nessuno dei componenti del vaccino può causare l’influenza. L’influenza è una malattia che può diffondersi rapidamente ed è causata da diversi tipi di ceppi che possono cambiare ogni anno. Questo è il motivo per il quale Lei o Suo(a) figlio(a) può aver bisogno di essere vaccinato ogni anno. Il rischio maggiore di contrarre l’influenza si verifica nei mesi freddi tra ottobre e marzo. Se Lei, o Suo(a) figlio(a), non ha ricevuto il vaccino in autunno, può farlo sino alla primavera perché Lei, o Suo(a) figlio(a), corre il rischio di ammalarsi di influenza sino ad allora. Il medico potrà consigliarLe il momento migliore per vacc Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE INFLEXAL V Sospensione iniettabile Vaccino influenzale (antigene di superficie, inattivato, virosomale) Stagione 2013/2014 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Antigeni di superficie (emoagglutinina e neuraminidasi) del virus dell’influenza, virosomali, dei seguenti ceppi*: A/California/7/2009 (H1N1)pdm09–ceppo derivato utilizzato (NYMC X-181) 15 microgrammi di HA** A/Victoria/361/2011 (H3N2)- ceppo equivalente utilizzato (NYMC X-223) derivato da A/Texas/50/2012 15 microgrammi di HA** B/Massachusetts/2/2012-ceppo derivato utilizzato (NYMC BX-51B) 15 microgrammi di HA** per dose da 0,5 ml *propagati in uova embrionate di gallina provenienti da allevamenti di polli sani **emoagglutinina Inflexal V è un vaccino influenzale inattivato formulato con virosomi come sistema carrier/adiuvante, composto da antigeni di superficie altamente purificati dei ceppi A e B del virus dell’influenza propagati in uova embrionate di gallina. Questo vaccino è conforme alle raccomandazioni dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (emisfero nord) e alle decisioni dell’Unione Europea per la stagione 2013/2014. Eccipienti: Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Inflexal V può contenere tracce di uova, come ovalbumina, polimixina B e neomicina che sono usate durante il processo di produzione (vedere paragrafo 4.3). 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile. Liquido leggermente opalescente. Fornito in una siringa preriempita. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE 1 Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Profilassi dell’influen Leggi il documento completo