INFLUPOZZI SUBUNITA'

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

INFLUENZA, ANTIGENE PURIFICATO

Commercializzato da:

SEQIRUS S.R.L.

Codice ATC:

J07BB02

INN (Nome Internazionale):

INFLUENZA, ANTIGENE PURIFICATO

Confezione:

" SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO" 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML CON AGO DA 25 G 1; "SOSPENSIO

Classe:

N

Area terapeutica:

INFLUENZA, ANTIGENE PURIFICATO

Dettagli prodotto:

025984105 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 025984220 - 1 FIALA SIR. 0,5 ML - Revocato; 025984170 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 025984067 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 025984168 - 1 FIALA SIR.0,5 ML - Revocato; 025984182 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 025984244 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 025984232 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 025984117 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 025984156 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 025984042 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 025984131 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 025984030 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 025984055 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 025984143 - 1 FIALA SIRINGA 0,5ML - Revocato; 025984218 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 025984028 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 025984129 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 025984016 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 025984206 - 1 FIALA SIRINGHE 0,5 ML - Revocato; 025984079 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 025984194 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 025984093 - 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 025984081 - 1 FIALA SIRINGA 0,5 ML - Revocato; 025984333 - SOSPENSIONE INIETTABILE 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML CON AGO DA 25 G (5/8) - Revocato; 025984295 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE DA 0,5 ML CON AGO DA 25 G 1 - Revocato; 025984271 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 10 SIRINGHE PRERIEMPITE 0,5 ML CON AGO DA 23 G 1 - Revocato; 025984384 - SOSPENSIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,25 ML CON AGO DA 25 G 5/8 - Revocato; 025984269 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON AGO DA 23 G 1 - Revocato; 025984257 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 1 FIALA 0,5 ML - Revocato; 025984283 - SOSPENSIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON AGO 25 G 1 - Revocato; 025984321 - SOSPENSIONE INIETTABILE 1 SIRINGA PRERIEMPITA DA 0,5 ML CON AGO DA 25 G (5/8) - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
INFLUPOZZI SUBUNITA’ 2021/2022, Sospensione iniettabile in siringa
preriempita
Vaccino influenzale inattivato, antigene di superficie
Legga attentamente questo foglio prima che lei o il suo bambino usi
questo vaccino perché
contiene importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo vaccino è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Influpozzi Subunità e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che lei o il suo bambino usi Influpozzi
Subunità
3.
Come usare Influpozzi Subunità
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Influpozzi Subunità
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Influpozzi Subunità e a che cosa serve
Influpozzi Subunità è un vaccino. Questo vaccino aiuta a proteggere
lei o il suo bambino
dall’influenza, in particolare i soggetti ad alto rischio di
complicanze associate. Influpozzi
Subunità deve essere utilizzato in base alle raccomandazioni
ufficiali.
Quando una persona riceve il vaccino Influpozzi Subunità, il sistema
immunitario (ossia il sistema
di difese naturali dell’organismo) produce i propri fattori
protettivi (anticorpi) contro la malattia.
Nessuno dei componenti del vaccino può causare l’influenza.
L’influenza è una malattia che può diffondersi rapidamente ed è
causata da ceppi differenti di
virus, che possono variare ogni anno. Per questa ragione può essere
necessario che lei, o il suo
bambino, si vaccini ogni anno. Il rischio di contrarre l’influenza
è maggiore nei mesi freddi, tra
ottobre e marzo. Se lei, o il suo bambino

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 15/09/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Influpozzi Subunità, Sospensione iniettabile in siringa pre-riempita
Vaccino influenzale inattivato, antigene di superficie
(STAGIONE 2021/2022)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Antigeni di superficie (emagglutinina e neuraminidasi) del virus
dell’influenza, dei ceppi*:
A/Victoria/2570/2019 (H1N1)pdm09-ceppo equivalente
(A/Victoria/2570/2019 IVR-215)
15 microgrammi HA**
A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2)-ceppo equivalente
(A/Cambodia/e0826360/2020 IVR-224)
15 microgrammi HA**
B/Washington/02/2019-ceppo equivalente (B/Victoria/705/2018 BVR-11)
15 microgrammi HA**
*coltivati in uova embrionate di gallina provenienti da allevamenti di
polli sani.
**emagglutinina
Per ciascuna dose da 0,5 ml
Questo vaccino è conforme alla raccomandazione dell’Organizzazione
Mondiale della Sanità
(OMS) (emisfero nord) e alla raccomandazione dell’UE per la stagione
2021/2022.
Influpozzi Subunità può contenere tracce di uova come ovalbumina o
proteine di pollo,
kanamicina e neomicina solfato, formaldeide, cetiltrimetilammonio
bromuro (CTAB), polisorbato
80 e idrocortisone, che vengono utilizzati durante il processo
produttivo (vedere il paragrafo 4.3).
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il Paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.
Il vaccino appare come un liquido chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Profilassi dell’influenza, specialmente nei soggetti che corrono
maggiore rischio di complicazioni
associate.
Influpozzi Subunità è indicato negli adulti e nei