IODIO NOVA ARGENTIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Iodio

Commercializzato da:

INDUSTRIA FARMACEUTICA NOVA ARGENTIA S.R.L.

Codice ATC:

D08AG03

INN (Nome Internazionale):

Iodine

Confezione:

"2%/2,5% SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE 20 ML; "3,5%/2,5% SOLUZIONE CUTANEA GLICERICA" 1 FLACONE 20 G; "7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCO

Classe:

N

Area terapeutica:

Iodio

Dettagli prodotto:

030523070 - 3,5%/2,5% SOLUZIONE CUTANEA GLICERICA 1 FLACONE 20 G - Autorizzato; 030523031 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 50 ML - Revocato; 030523029 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 25 ML - Autorizzato; 030523043 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 030523056 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 030523068 - 2%/2,5% SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE 20 ML - Autorizzato; 030523017 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 10 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
IODIO NOVA ARGENTIA 2% / 2,5 % soluzione orale
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri preparati minerali.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come antisettico e disinfettante del cavo orale.
Trattamento di stati carenziali di iodio in caso di aumentato
fabbisogno o scarso assorbimento.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere Avvertenze
speciali).
Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.
Come collutorio non deve essere usato nei bambini di età inferiore a
6 anni.
PRECAUZIONI PER L’USO
Non assumere il medicinale per lunghi periodi di tempo.
L'uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso interrompere
il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche.
Poiché lo iodio e lo ioduro possono alterare la funzione della
tiroide, si raccomanda di usare con
precauzione in soggetti con patologie tiroidee, nei pazienti di età
superiore ai 45 anni o con gozzo.
Sebbene lo iodio sia richiesto per la produzione degli ormoni
tiroidei, quantità eccessive possono
causare ipertiroidismo o perfino gozzo paradosso e ipotiroidismo.
In età pediatrica usare solo in casi di effettiva necessità e sotto
controllo medico.
E’ consigliabile evitare l’impiego dei preparati per gargarismi
nei bambini, che non riescono quasi
mai ad eseguire un gargarismo senza deglutire buona parte del
medicinale (vedere Controindicazioni).
Il medicinale non dovrebbe essere usato in pazienti adolescenti vista
la potenziale induzione di acne e
gli effetti sulla tiroide.
Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una
scintigrafia con iodio marcato.
A seguito del trattamento potrebbero risultare alterati gli esiti dei
test di funzionalità tiroidea,
soprattutto nei neonati prematuri.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili
consultare il medico.
IODIO NOVA ARGENTIA soluzione -
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/0

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IODIO NOVA ARGENTIA 2% / 2,5% soluzione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono
_Principi attivi_ :
Iodio
2 g.
Potassio ioduro
2,5 g.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Come antisettico e disinfettante del cavo orale.
Trattamento di stati carenziali di iodio in caso di aumentato
fabbisogno o scarso assorbimento.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Antisettico e disinfettante del cavo orale _
2-3 sciacqui giornalieri del cavo orale con 10-20 gocce diluite in
mezzo bicchiere di acqua.
In caso di afte o altre abrasioni della mucosa orale applicare
direttamente mediante toccature
con un tampone o un batuffolo di cotone.
_Trattamento di stati carenziali di iodio_
Assumere il medicinale diluito in acqua secondo le prescrizioni del
medico.
Una goccia di IODIO NOVA ARGENTIA contiene circa 2 mg di iodio. Di
seguito sono riportati
i valori giornalieri di iodio raccomandati dalla Società Italiana di
Nutrizione Umana (LARN)
per età e sesso.
IODIO NOVA ARGENTIA soluzione - RCP
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Documento reso disponibile da AIFA il 30/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
BAMBINI (MASCHI E FEMMINE)
ETÀ
LARN
6-12 mesi
50 mcg
1-3 anni
70 mcg
4-6 anni
90 mcg
7-10 anni
120 mcg
ADOLESCENTI E ADULTI (MASCHI)
ETÀ
LARN
11-14 anni
150 mcg
15-17 anni
150 mcg
18-29 anni
150 mcg
30-59 anni
150 mcg
ADOLESCENTI E ADULTI (FEMMINE)
ETÀ
LARN
11-17 anni
150 mcg
18-49 anni
150 mcg
50+
150 mcg
Gravidanza
150 mcg
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o