IODIO ZETA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
10-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
10-07-2023

Principio attivo:

Iodio

Commercializzato da:

ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

D08AG03

INN (Nome Internazionale):

Iodine

Confezione:

"2%/2,5% SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE 20 ML; "7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA" 1 FLACONE 10 ML; "7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLI

Classe:

N

Area terapeutica:

Iodio

Dettagli prodotto:

031331059 - 2%/2,5% SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE 20 ML - Autorizzato; 031331010 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 50 ML - Autorizzato; 031331022 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 30 ML - Autorizzato; 031331046 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 10 ML - Autorizzato; 031331034 - 7%/5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA 1 FLACONE 20 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                IODIO ZETA 7% / 5% SOLUZIONE CUTANEA
Foglio illustrativo
Zeta Farmaceutici S.p.A.
IODIO ZETA 7% / 5% SOLUZIONE CUTANEA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antisettici e disinfettanti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della cute integra per trattamenti occasionali
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere Avvertenze
speciali).
Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.
PRECAUZIONI PER L’USO
L’applicazione prolungata può provocare irritazione e causticazioni
della superficie
trattata, pertanto il medicinale non deve essere utilizzato per
trattamenti prolungati.
Il medicinale deve essere applicato solo su cute integra e non lesa,
poiché oltre a
causare irritazione, ritarda la cicatrizzazione di ferite e abrasioni.
L'uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal
caso interrompere il trattamento e contattare il medico che potrà
adottare idonee
misure terapeutiche.
Per evitare l’assorbimento eccessivo di iodio, non coprire con
bendaggi occlusivi l’area
della cute trattata.
In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici
corporee, su mucose o
sotto bendaggio occlusivo, in particolare nei bambini e nei pazienti
con disordini
tiroidei, è necessario eseguire tests di funzionalità tiroidea.
Poiché lo iodio può alterare la funzione della tiroide, si
raccomanda di usare con
precauzione in soggetti con patologie tiroidee, nei pazienti di età
superiore ai 45 anni
o con gozzo.
In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessità e sotto
controllo medico.
Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una
scintigrafia con
iodio marcato.
A seguito del trattamento potrebbero risultare alterati gli esiti dei
test della
funzionalità tiroidea, soprattutto nei neonati prematuri.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili
consultare il medico.
INTERAZIONI
INFORMARE IL MEDICO O IL FARMACISTA SE SI È RECENTEMENTE ASSUNTO
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                IODIO ZETA 7% / 5% SOLUZIONE CUTANEA ALCOOLICA
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Zeta Farmaceutici S.p.A.
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Iodio Zeta 7% / 5% soluzione cutanea alcolica.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono
Principi attivi:
Iodio
7 g
Potassio ioduro
5 g
_Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1._
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea. Nota anche come tintura di iodio.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della cute integra per trattamenti occasionali.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Pennellare sulla parte da trattare.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza (vedere par. 4.6).
Non usare in bambini di età inferiore ai 6 mesi.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Per esclusivo uso esterno. Non ingerire. Evitare il contatto con gli
occhi.
L’applicazione prolungata può provocare irritazione e causticazioni
della superficie
trattata, pertanto il medicinale non deve essere utilizzato per
trattamenti prolungati.
Il medicinale deve essere applicato solo su cute integra e non lesa,
poiché oltre a
causare irritazione, ritarda la cicatrizzazione di ferite e abrasioni.
L'uso specie se prolungato può dare origine a fenomeni di
sensibilizzazione. In tal caso
interrompere il trattamento e adottare idonee misure terapeutiche.
Per evitare l’assorbimento eccessivo di iodio, non coprire con
bendaggi occlusivi l’area
della cute trattata.
In caso di impiego per periodi prolungati su estese superfici
corporee, su mucose o
sotto bendaggio occlusivo, in particolare nei bambini e nei pazienti
con disordini
tiroidei, è necessario eseguire tests di funzionalità tiroidea.
Poiché lo iodio può alterare la funzione della tiroide, si
raccomanda di usare con
precauzione in soggetti con patologie tiroidee, nei pazienti di età
superiore ai 45 anni
o con gozzo.
In età pediatrica usare solo in caso di effettiva necessit
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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