IODOTEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Iodopovidone

Commercializzato da:

NUOVA FARMEC S.R.L.

Codice ATC:

D08AG02

INN (Nome Internazionale):

Povidone-iodine

Confezione:

"10 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA " FLACONE DA 250 ML; "10 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA" FLACONE DA 1000ML; "7,5 G/100 ML SOLUZIONE CUT

Classe:

N

Area terapeutica:

Iodopovidone

Dettagli prodotto:

032153013 - 10 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 1000ML - Autorizzato; 032153052 - 10 G/100 G SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 032153025 - 7,5 G/100 ML SOLUZIONE CUTANEA FLACONE DA 1000ML - Autorizzato; 032153064 - 7,5 G/100 ML SOLUZIONE CUTANEA 12 FLACONI IN HDPE DA 1000 ML - Autorizzato; 032153076 - 7,5 G/100 ML SOLUZIONE CUTANEA 20 FLACONI IN PE DA 500 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

_FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE_
IODOTEN 7,5 % SOLUZIONE CUTANEA
Iodopovidone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER
LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il farmacista le ha detto
di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al medico o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico
o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Cos'è IODOTEN 7,5% soluzione cutanea e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare IODOTEN 7,5% soluzione cutanea
3. Come usare IODOTEN 7,5% soluzione cutanea
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare IODOTEN 7,5% soluzione cutanea
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È IODOTEN 7,5% SOLUZIONE CUTANEA E A COSA SERVE
IODOTEN 7,5% soluzione cutanea contiene il principio attivo
iodopovidone che appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati antisettici e disinfettanti che riducono o bloccano la
crescita dei batteri.
IODOTEN 7,5% soluzione cutanea è indicato per pulire e disinfettare
la pelle in presenza di ferite superficiali di piccole
dimensioni.
IODOTEN 7,5% soluzione cutanea è indicato per pulire e disinfettare
la pelle integra in ambulatorio e prima di un
intervento chirurgico.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE IODOTEN 7,5% SOLUZIONE CUTANEA
NON USI IODOTEN 7,5% SOLUZIONE CUTANEA:
-
se è allergico allo iodopovidone o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se la persona che deve usare questo medicinale è un bambino di età
inferiore ai 6 mesi (Vedere il paragrafo
“Bambini”);
-
se è affetto da malattie della tiroide (patologie tiroidee).
Non applichi questo medicinale sulle mucose, su scottature, ferite
profonde e su ampie zone (ved

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
IODOTEN 7,5 % soluzione cutanea
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione cutanea contengono:
Principio attivo iodopovidone (al 10% di iodio) 7,5 g (pari a 0,75 g
di iodio)
Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione cutanea.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disinfezione della cute in presenza di ferite superficiali di piccole
dimensioni.
Disinfezione della cute integra in ambito pre-operatorio e in
ambulatorio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_DISINFEZIONE DI FERITE SUPERFICIALI DI PICCOLE DIMENSIONI _
Tamponare la cute con cotone imbevuto di soluzione.
Ripetere, se necessario, per un massimo di 3-4 volte al giorno.
_DISINFEZIONE DELLA CUTE INTEGRA _
_A. Lavaggio pre-operatorio del personale della sala operatoria._
1. Bagnare mani ed avambracci con acqua. Porre 5 ml di Iodoten 7,5 %
soluzione cutanea sul
palmo di una mano e distribuirlo sulle mani e sugli avambracci. Senza
aggiungere altra acqua
strofinare tutte le zone per almeno 5 minuti. Se necessario impiegare
una spazzola. Pulire con
insistenza sotto le unghie. Aggiungere una piccola quantità di acqua
e far sviluppare una
abbondante schiuma. Sciacquare sotto acqua corrente.
2. Completare il trattamento ripetendo l'operazione con altri 5 ml di
prodotto.
_B. Impiego pre-operatorio sui pazienti._
Dopo aver rasato l'area da trattare, bagnarla con acqua. Applicare
Iodoten 7,5 % soluzione
cutanea (1 ml è sufficiente per coprire un'area di 300 - 500 cm
2
), distribuirlo e massaggiare per
circa 5'. Eliminare il prodotto con l'aiuto di una garza sterile
bagnata con acqua. Se necessario si
può evidenziare e proteggere ulteriormente l'area su cui si deve
intervenire, con soluzione
alcoolica colorata.
_C. Impiego in Ambulatorio._
Procedere, a seconda delle necessità, come descritto in A. o in B.
per la migliore garanzia di
disinfezione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o