Ivracain 5mg/ml soluzione iniettabile

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

chloroprocaini hydrochloridum

Commercializzato da:

Sintetica SA

Codice ATC:

N01BA04

INN (Nome Internazionale):

chloroprocaini hydrochloridum

Forma farmaceutica:

soluzione iniettabile

Composizione:

chloroprocaini hydrochloridum 5 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.147 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Anestetico locale

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1996-09-02

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Scheda tecnica

IVRACAIN 5 mg/ml
Composizione
Principi attivi
Chloroprocaini hydrochloridum.
Sostanze ausiliarie
Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia
Questo medicamento contiene 62,94 mg di sodio per fiala/flaconcino da
20 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile e.v.
1 ml di soluzione iniettabile contiene 5 mg di Chloroprocaini
hydrochloridum (100 mg per
fiala/flaconcino da 20 ml).
Indicazioni/possibilità d’impiego
Anestesia regionale per via endovenosa negli interventi chirurgici
agli arti superiori e inferiori.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Adulti: La dose viene determinata indipendentemente dal peso corporeo:
40 ml (200 mg) per l'arto superiore (braccio);
60 ml (300 mg) per l'arto inferiore (gamba).
Se necessario, la dose può essere aumentata fino a un massimo di 80
ml (400 mg).
Non si devono somministrare dosi superiori.
Bambini e adolescenti
Bambini e adolescenti a partire dai 6 anni (20 kg): 1,5 mg/kg di peso
corporeo.
L'uso e la sicurezza di Ivracain nei bambini sotto i 6 anni finora non
sono stati esaminati.
Attenzione: la dose di Ivracain 5 mg/ml deve essere iniettata
lentamente. Tempo minimo di iniezione:
1 min per 20 ml (a causa dell'arto esangue).
Utilizzare sempre la concentrazione efficace più bassa e la dose
necessaria più bassa per un'anestesia
corretta.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota al principio attivo cloroprocaina e agli
anestetici locali esteri o a una qualsiasi delle
sostanze ausiliarie secondo la composizione. Patologie vascolari
severe, trombosi e flebiti, arto infetto,
terapia anticoagulante, ipersensibilità agli anestetici locali,
epilessia instabile, insufficienza epatica
grave, drepanocitosi, blocco atrio-ventricolare di secondo grado,
blocco AV completo.
Avvertenze e misure precauzionali
La procedura di anestesia regionale endovenosa deve essere eseguita
soltanto in luoghi con disponibilità
generale all'anestesia.
In tutte le tecniche di anestesia regionale, l'anestesista deve essere
in grado d'intervenire
immediatamente.
La ri