KABIVEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Associazioni

Commercializzato da:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

B05BA10

INN (Nome Internazionale):

Associations

Confezione:

" EMULSIONE PER IN FUSIONE " 4 SACCHE BIOFINE DA 1026 ML; " EMULSIONE PER INFUSIONE " 2 SACCHE BIOFINE DA 2053 ML; " EMULSIONE P

Classe:

M

Area terapeutica:

Associazioni

Dettagli prodotto:

034382059 - EMULSIONE PER INFUSIONE 3 SACCHE BIOFINE DA 2566 ML - Autorizzato; 034382061 - EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE BIOFINE DA 2053 ML - Autorizzato; 034382073 - EMULSIONE PER IN FUSIONE 4 SACCHE BIOFINE DA 1026 ML - Autorizzato; 034382097 - EMULSIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE BIOFINE DA 2053 ML - Autorizzato; 034382046 - 1 SCATOLA DA 2 SACCHE DA 2566 ML - Revocato; 034382109 - EMULSIONE PER INFUSIONE 2 SACCHE BIOFINE DA 2566 ML - Autorizzato; 034382034 - 1 SCATOLA DA 2 SACCHE DA 2053 ML - Revocato; 034382010 - 1 SCATOLA DA 4 SACCHE DA 1026 ML - Autorizzato; 034382022 - 1 SCATOLA DA 4 SACCHE DA 1540 ML - Autorizzato; 034382085 - EMULSIONE PER INFUSIONE 4 SACCHE BIOFINE DA 1540 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
KABIVEN
EMULSIONE PER INFUSIONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ
CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Kabiven e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Kabiven
3.
Come prendere Kabiven
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Kabiven
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KABIVEN E A CHE COSA SERVE
Kabiven consiste in una sacca di tre compartimenti e in una
sovrasacca. Kabiven contiene i
seguenti medicinali: soluzione di aminoacidi (elementi costitutivi
delle proteine), soluzione di
lipidi, soluzione di glucosio e soluzione di elettroliti. Fornisce
energia (come zucchero e lipidi) e
aminoacidi nel circolo sanguigno nei casi in cui non è possibile
un’alimentazione normale.
Viene utilizzato come parte di una dieta endovenosa bilanciata,
assieme ai sali, oligoelementi
e vitamine che assieme forniscono il completo bisogno nutrizionale.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KABIVEN
NON LE DEVE ESSERE SOMMINISTRATO KABIVEN :
•
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6)
•
se è allergico a prodotti contenenti UOVA, SOIA O ARACHIDI
•
se ha un contenuto troppo elevato di sostanze lipidiche nel suo sangue
(come
colesterolo)
•
se ha la funzionalità EPATICA gravemente ridotta
•
se soffre di SHOCK ACUTO (che deriva da una pesante perdita di sangue
o da una
reazione allergica)
•
se ha un difetto congenito del sistema di coagulazione del sangue
(sindrome
emofagocitica) o se il SANGUE NON COAGULA IN MODO CORRETTO

Scheda tecnica

KABIVEN
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Kabiven emulsione per infusione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Kabiven è disponibile in sacca con un sistema a tre comparti. Ogni
sacca contiene
i seguenti volumi a seconda delle 4 diverse confezioni.
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Glucosio (Glucosio 19%)
1316 ml
1053 ml
790 ml
526 ml
Aminoacidi ed elettroliti
750 ml
600 ml
450 ml
300 ml
(Vamin 18 Novum)
Emulsione lipidica
500 ml
400 ml
300 ml
200 ml
(Intralipid 20%)
Le corrispondenti composizioni totali sono le seguenti:
PRINCIPI ATTIVI:
2566 ML
2053 ML
1540 ML
1026 ML
Olio di soia purificato
100 g
80 g
60 g
40 g
Glucosio monidrato
corrispondente a glucosio
(anidro)
275 g
250 g
220 g
200 g
165 g
150 g
110 g
100 g
Alanina
12,0 g
9,6 g
7,2 g
4,8 g
Arginina
8,5 g
6,8 g
5,1 g
3,4 g
Acido aspartico
2,6 g
2,0 g
1,5 g
1,0 g
Acido glutammico
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Glicina
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Istidina
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Isoleucina
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Leucina
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Lisina cloridrato
corrispondenti a Lisina
8,5 g
6,8 g
6,8 g
5,4 g
5,1 g
4,1 g
3,4 g
2,7 g
Metionina
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Fenilalanina
5,9 g
4,7 g
3,6 g
2,4 g
Prolina
5,1 g
4,1 g
3,1 g
2,0 g
Serina
3,4 g
2,7 g
2,0 g
1,4 g
Treonina
4,2 g
3,4 g
2,5 g
1,7 g
Triptofano
1,4 g
1,1 g
0,86 g
0,57 g
Tirosina
0,17 g
0,14 g
0,10 g
0,07 g
Valina
5,5 g
4,4 g
3,3 g
2,2 g
Calcio cloruro diidrato
0,74 g
0,59 g
0,44 g
0,29 g
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/10/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
corrispondente a calcio
cloruro
0,56 g
0,44 g
0,33 g
0,22 g
Sodio glicerofosfato (anidro)
3,8 g
3,0 g
2,3 g
1,5 g
Magnesio solfato eptaidrato
Corrispondente a ma