KAYEXALATE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-07-2023

Principio attivo:

Polistirensolfonato

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

V03AE01

INN (Nome Internazionale):

Polistirensolfonato

Confezione:

"POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE E RETTALE" FLACONE 454 G; POLVERE SOSPENS.ESTEMP. 453 G

Classe:

N

Area terapeutica:

Polistirensolfonato

Dettagli prodotto:

021394022 - POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE E RETTALE FLACONE 454 G - Autorizzato; 021394010 - POLVERE SOSPENS.ESTEMP. 453 G - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE_ _
KAYEXALATE POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE E RETTALE
sodio polistirene sulfonato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Kayexalate e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Kayexalate
3.
Come prendere Kayexalate
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Kayexalate
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KAYEXALATE E A COSA SERVE
Kayexalate contiene il principio attivo sodio polistirene sulfonato e
appartiene alla
classe di medicinali chiamati "medicinali per il trattamento
dell’iperpotassiemia”.
Kayexalate è indicato per il trattamento dell’iperpotassiemia,
cioè
agisce
abbassando la quantità di potassio nel sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KAYEXALATE
NON PRENDA KAYEXALATE
•
se è allergico al sodio polistirene sulfonato o ad uno qualsiasi
degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
•
se ha una quantità di potassio nel sangue inferiore a 5 mEq/l;
•
se ha problemi di funzionamento dell’intestino (patologia
intestinale
ostruttiva).
Kayexalate non deve essere somministrato per bocca nei neonati e nei
neonati
con un ridotto funzionamento dell’intestino (in seguito a intervento
chirurgico o
indotto da farmaci).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del
medico
o del farmacista.
Si rivolga al medico o al farmacista prima di pre
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KAYEXALATE polvere per sospensione orale e rettale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un flacone contiene
principio attivo: sodio polistirene sulfonato
453,7 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere per sospensione orale e rettale
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell'iperpotassiemia.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le vie di somministrazione di Kayexalate sono quella orale e quella
rettale;
quest’ultima è utilizzabile nei pazienti che non possono assumere
il farmaco per
via orale (a causa del vomito o di problemi al tratto
gastrointestinale superiore,
ileo paralitico incluso) oppure è utilizzabile contemporaneamente a
quella orale
per ottenere risultati iniziali più rapidi. Se all’inizio vengono
usate entrambe le
vie, probabilmente non è necessario continuare la somministrazione
rettale nel
momento in cui la resina somministrata per via orale ha raggiunto il
retto.
I dosaggi di seguito consigliati sono indicativi; le precise richieste
individuali
devono essere determinate sulla base di regolari esami clinici e
biochimici.
La
durata
della
terapia
dipende
dalla
gravità
e
dalla
resistenza
dell’iperpotassiemia.
La sospensione della resina deve essere stata preparata poco prima
dell’uso e
non si deve conservare oltre le 24 ore. Il calore può alterare le
proprietà di
scambio della resina (non superare i 37°C).
ADULTI, COMPRESI GLI ANZIANI
Via orale: 15 g (un misurino dosatore) da una a quattro volte al
giorno.
_Modo di somministrazione_
Somministrare la polvere dopo averla impastata (resa poltacea) o
sospesa in
una piccola quantità d’acqua o, per migliorare la palatabilità, in
acqua e
zucchero (non succhi di frutta, che contengono potassio); la
limitazione del
volume d’acqua è particolarmente raccomandabile nei pazienti con
insufficienza
renale: generalmente possono essere utilizzati 3 o 4 ml di acqua per
ogni
grammo d
                                
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