KERLON

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Betaxololo

Commercializzato da:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Codice ATC:

C07AB05

INN (Nome Internazionale):

Betaxolol

Confezione:

"20 MG COMPRESSE RIVESTITE" 28 COMPRESSE

Classe:

N

Area terapeutica:

Betaxololo

Dettagli prodotto:

025317013 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE 28 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KERLON 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
betaxololo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Kerlon e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Kerlon
3.
Come prendere Kerlon
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Kerlon
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È KERLON E COSA SERVE
Kerlon contiene il principio attivo betaxololo, che appartiene a una
classe di medicinali
chiamati “Betabloccanti, antianginosi e antiipertensivi”, e che
agisce abbassando la pressione
del sangue (antiipertensivo).
Kerlon è indicato per il trattamento:
-
della pressione alta del sangue (i
pertensione arteriosa
)
di qualsiasi tipo e gravità;
-
di un forte dolore al torace che compare dopo uno sforzo, dovuto a una
diminuzione del
flusso di sangue nei vasi che nutrono il cuore (
angina pectoris stabile da sforzo).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KERLON
NON PRENDA KERLON
-
se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo
6),
-
se ha gravi problemi di respirazione (asma bronchiale e pneumopatia
cronico-ostruttiva),
-
se ha gravi problemi al cuore (insufficienza cardiaca non controllata,
shock cardiogeno,
blocco atrio-ventricolare di secondo e terzo grado in pazienti senza
“pace-maker”, angina
di Prinzmetal e disfunzione seno atriale, compreso il blocco
senoatriale),
-
se ha i

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KERLON 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 20 mg di betaxololo.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione arteriosa di qualsiasi tipo e gravità. Angina pectoris
stabile da sforzo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia usuale è di 1 compressa da 20 mg al giorno. L'ora e il
tipo dei pasti non influenzano la
biodisponibilità di KERLON.
-
Angina pectoris da sforzo:
la posologia usuale è di una compressa da 20 mg, una volta al giorno.
In alcuni pazienti è più
opportuno iniziare il trattamento con 10mg/die. In alcuni pazienti è
necessario aumentare la dose a
40 mg al giorno.
-
Posologia in caso di insufficienza renale o epatica:
in caso di insufficienza renale (fino a una clearance della creatinina
di 20 ml al minuto) in genere non
è necessario adattare la posologia allo stato della funzione renale.
Tuttavia una sorveglianza clinica è raccomandata all'inizio del
trattamento fino ad equilibrio dei livelli
ematici (4 giorni in media).
-
In caso di dialisi cronica (ematica o peritoneale):
la dose iniziale raccomandata è di 10 mg/die assunta
indipendentemente dal ritmo e dagli orari delle
sedute dialitiche.
-
In caso di insufficienza epatica non sono necessarie modifiche della
posologia. Una sorveglianza
clinica è tuttavia consigliabile all'inizio del trattamento.
-
Anziani: vedere paragrafo 4.4 “Speciali avvertenze e precauzioni per
l’uso”.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
gravi forme di asma e di pneumopatia cronica ostruttiva;
•
insufficienza cardiaca non controllata dal trattamento;
•
shock cardiogeno;
•
blocco atrio-ventricolare di secondo e terzo grado, in pazienti non
forniti di "pace-maker";
•
angina di Prinzmetal