KETABEL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: Ministero della Salute

Compra

Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-10-2022

Principio attivo:

KETAMINA CLORIDRATO

Commercializzato da:

BELA-PHARM GMBH & CO. KG

Codice ATC:

QN01AX03

INN (Nome Internazionale):

KETAMINA CHLORIDATED

Composizione:

KETAMINA CLORIDRATO - 115.34 milligrammi/millilitro (MG/ML)

Confezione:

10 FLACONCINI DA 25 ml, 1 FLACONCINO DA 10 ml

Tipo di ricetta:

Ricetta speciale stupefacente

Area terapeutica:

KETAMINE

Dettagli prodotto:

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Scheda tecnica

                                1/22
_[Versione 8.1,01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2/22
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Ketabel 100 mg/ml soluzione iniettabile
Ketabel 100 mg/ml soluzione iniettabile (BE, BG, CZ, CY, DE, EE, EL,
ES, FR, HU, IE, LT, LU, LV,
NL, PT, RO, SK, SL and UK)
Ketabel vet. 100 mg/ml soluzione iniettabile (FI, IS, SE)
Belatamin 100 mg/ml soluzione iniettabile (AT)
Belatamin vet. 100 mg/ml soluzione iniettabile (DK, NO)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Ketamina
100 mg
(equivalente a ketamina cloridrato
115,34 mg)
ECCIPIENTI:
Clorobutanolo emiidrato
5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione iniettabile limpida e incolore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani, gatti, bovini, ovini, caprini, cavalli, suini, porcellini
d’India, criceti, conigli, ratti e topi.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Il prodotto può essere utilizzato in combinazione con un sedativo
per:
- Immobilizzazione
- Sedazione
- Anestesia generale
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in animali che presentano:
- grave ipertensione,
- deficit cardiorespiratorio,
- disfunzione epatica o renale.
Non utilizzare in animali con glaucoma.
Non utilizzare in animali con eclampsia o preeclampsia.
Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno
qualsiasi degli eccipienti.
Non utilizzare il prodotto come unico anestetico in alcuna delle
specie di destinazione.
3/22
Non usare per interventi chirurgici su faringe, laringe, trachea o
albero bronchiale se non è garantito un
rilassamento sufficiente dalla somministrazione di un miorilassante
(intubazione obbligatoria).
Non usare in interventi chirurgia oculistica.
Non usare in animali sottoposti a procedura di mielogramma.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
La somministrazione e la detenzione del medicinale devono essere
effettuate esclusivamente 
                                
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