KETOPROFENE RATIOPHARM ITALIA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

KETOPROFENE

Commercializzato da:

RATIOPHARM ITALIA Srl

Composizione:

"2,5% GEL" TUBO DA 60 G

Classe:

C

Data dell'autorizzazione:

0000-00-00

Foglio illustrativo

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE: 
_KETOPROFENE RATIOPHARM ITALIA _
_2,5 % GEL_
MEDICINALE EQUIVALENTE
CHE COSA E'
Ketoprofene ratiopharm Italia è un antinfiammatorio per uso cutaneo.
PERCHE' SI USA
Ketoprofene   ratiopharm   Italia   si   usa   per   il   trattamento  locale   di   affezioni   dolorose   dell'apparato   osteo-
articolare   e   muscolare   di   origine   reumatica   o   traumatica:   contusioni,   distorsioni,   stiramenti   muscolari
torcicollo, lombaggine.
QUANDO NON DEVE ESSERE USATO
•
Ketoprofene ratiopharm Italia non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo
(ketoprofene), ad uno qualsiasi degli eccipienti  o altre sostanze strettamente correlate dal punto di
vista chimico, quali acido acetilsalicilico o altri antiinfiammatori non steroidei.
•
Non   usi   il   prodotto   in   caso   di   storia   di   allergia   pregressa   al   ketoprofene,   acido   tiaprofenico,
fenofibrato, filtri solari UV o profumi. 
•
Interrompere immediatamente l’utilizzo di Ketoprofene ratiopharm  Italia nel caso si manifestino
reazioni  cutanee  comprese  quelle  che  si  sviluppano  a  seguito dell’uso  concomitante   di  prodotti
contenenti octocrilene (l’octocrilene è un eccipiente presente in diversi prodotti cosmetici e per
l’igiene personale come shampoo, dopobarba, gel doccia e bagno, creme per la pelle, rossetti, creme
antinvecchiamento, struccanti, spray per capelli, utilizzato per prevenire la loro fotodegradazione). 
•
Terzo trimestre di gravidanza (vedere “Gravidanza e allattamento”).
•
Il prodotto è inoltre controindicato durante l’allattamento.
•
Non esponga le aree trattate alla luce solare o alle lampade UV del solarium per tutta la durata del
trattamento e nelle due s

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE 
Ketoprofene ratiopharm Italia 2,5% gel
2.
COMPOSIZIONE QUALI-QUANTITATIVA
100 g di gel contengono:
Ketoprofene
2,5 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel 
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento   locale   di   affezioni   dolorose   dell’apparato   osteo-articolare   e   muscolare   di   origine
reumatica o traumatica: contusioni, distorsioni, stiramenti muscolari, torcicollo, lombaggine.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE 
Adulti (oltre i 15 anni di età): Il gel deve essere applicato sulla parte dolente o infiammata una-due
volte al giorno.
La dose giornaliera consigliata è di 2-4 g di gel cioè di 5-10 cm circa di prodotto.
Applicare il gel sulla zona cutanea dolorosa o infiammata massaggiando delicatamente per favorirne
l’assorbimento.
Si raccomanda di lavare le mani dopo l’applicazione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità   al   principio   attivo   (ketoprofene),   ad   uno   qualsiasi   degli   eccipienti   o   altre
sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. 
•
Pregresse reazioni di fotosensibilizzazione.
•
Note reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d’asma, rinite allergica, al ketoprofene,
fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri FANS.
•
Storia  di   allergia   cutanea  al  ketoprofene,  acido  tiaprofenico,  fenofibrato,   filtri   solari  UV  o
profumi.
•
Esposizione alla luce solare, anche quando il cielo è velato, inclusa la luce UV del solarium,
durante il trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione.
•
Modificazioni patologiche della pelle quali
  eczema o acne; o infezioni della cute�