Kosima 20 Tabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

desogestrelum, ethinylestradiolum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

G03AA09

INN (Nome Internazionale):

desogestrelum, ethinylestradiolum

Forma farmaceutica:

Tabletten

Composizione:

desogestrelum 150 µg, ethinylestradiolum 20 µg, lactosum 58.125 mg nightshade für amylum, E 307, povidonum, silica colloidalis anhydrica, Säure stearicum, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hormonale Kontrazeption

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2014-08-19

Foglio illustrativo

•
Suche
•
Suche SAI
•
Neue Texte
•
Geänderte Texte
•
Herunterladen
•
Hilfe
•
Anmelden
DE
FR
IT
EN
AIPS - EINZELABFRAGE
Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS
PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Information für Patientinnen und Patienten
Kosima® 20
Was ist Kosima 20 und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Kosima 20 nicht eingenommen / angewendet werden?
Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Kosima 20 Vorsicht geboten?
Darf Kosima 20 während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen / angewendet werden?
Wie verwenden Sie Kosima 20?
Welche Nebenwirkungen kann Kosima 20 haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Kosima 20 enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Kosima 20? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Kosima® 20
Was ist Kosima 20 und wann wird es angewendet?
Kosima 20 ist ein Präparat zur hormonellen
Schwangerschaftsverhütung, ein sogenanntes kombiniertes
hormonales Kontrazeptivum (CHC) bzw. die «kombinierte Pille». Jede
Tablette enthält eine geringe
Menge von zwei verschiedenen weiblichen Hormonen, und zwar Desogestrel
als Gelbkörperhormon und
Ethinylestradiol als Östrogen. Kosima 20 wird wegen den geringen
Hormonmengen in der Kategorie der
niedrigdosierten oralen Kontrazeptiva eingestuft. Da alle Tabletten
der Packung die gleichen Hormone in
der gleichen Dosierung enthalten, handelt es sich um ein
monophasisch

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Kosima® 20
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Desogestrel; Ethinylestradiol.
Hilfsstoffe: Laktose, Excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Die Tabletten sind weiss, rund und bikonvex; auf einer Seite mit der
Bezeichnung «141»
gekennzeichnet und auf der anderen Seite ohne Bezeichnung.
1 Tablette enthält 0,15 mg Desogestrel und 0,02 mg Ethinylestradiol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung Kosima 20 zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frau, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Kosima
20 mit jenem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (CHC) verglichen werden (vgl.
«Kontraindikationen» und
«Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»).
Dosierung/Anwendung
CHC wie Kosima 20 sollten nur von einem Arzt, bzw. einer Ärztin, mit
entsprechender Erfahrung
verordnet werden, welche in der Lage sind, eine umfassende Aufklärung
der Patientin über die Vor-
und Nachteile sämtlicher verfügbarer Kontrazeptionsmethoden sowie
neben einer allgemeinen auch
eine gynäkologische Untersuchung durchzuführen.
Die Verordnung eines CHC sollte grundsätzlich unter Beachtung der
jeweils aktuellen Richtlinien
der Schweizer Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe
erfolgen.
Die Tabletten sind in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge
jeweils möglichst zur gleichen
Tageszeit vorzugsweise mit Flüssigkeit einzunehmen. Es wird an 21
aufeinanderfolgenden Tagen
täglich eine Tablette eingenommen. Darauf folgt jeweils eine
7-tägige Einnahmepause, bevor die
nächste Packung angefangen wird. Während der Einnahmepause kommt es
üblicherweise zu einer
Entzugsblutung, die normalerweise 2–3 Tage nach der letzten
Tabletten-Einnahme beginnt und noch
andauern kann, wenn bereits die nächste Packung angefangen wird.
Beginn der Einnahme
Frauen, die im letzten Monat keine hormona