KUROVENT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Formoterolo

Commercializzato da:

ITALCHIMICI S.P.A.

Codice ATC:

R03AC13

INN (Nome Internazionale):

Formoterol

Confezione:

"12 MCG CAPSULE RIGIDE" 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC; "12 MCG CAPSULE RIGIDE" 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC; "12 MCG POLVERE

Classe:

M

Area terapeutica:

Formoterolo

Dettagli prodotto:

036939155 - 12 MCG CAPSULE RIGIDE 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 036939142 - 12 MCG CAPSULE RIGIDE 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC - Autorizzato; 036939015 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 10 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC + 1 INALATORE - Autorizzato; 036939130 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 500 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC + 50 INALATORE - Autorizzato; 036939041 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 50 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC + 1 INALATORE - Autorizzato; 036939080 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 120 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC + 1 INALATORE - Autorizzato; 036939116 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC + 4 INALATORI - Autorizzato; 036939054 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 56 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC + 1 INALATORE - Autorizzato; 036939104 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 200 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC + 1 INALATORE - Autorizzato; 036939128 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC + 2 INALATORI - Autorizzato; 036939039 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 30 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC + 1 INALATORE - Autorizzato; 036939078 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 100 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC + 1 INALATORE - Autorizzato; 036939092 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 180 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC + 1 INALATORE - Autorizzato; 036939066 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 60 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC + 1 INALATORE - Autorizzato; 036939027 - 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULA RIGIDA 20 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC + 1 INALATORE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE A
PRENDERE IL MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri: infatti per
altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se
i loro sintomi sono uguali
ai suoi.
-
Se nota la comparsa di qualche effetto indesiderato non menzionato in
questo foglio illustrativo,
ne informi il medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos'è KUROVENT 12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide e a
che cosa serve
2.
Prima di prendere KUROVENT 12 mcg polvere per inalazione, capsule
rigide
3.
Come prendere KUROVENT 12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KUROVENT 12 mcg polvere per inalazione, capsule rigide
6.
Altre informazioni
KUROVENT 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE R03AC13
FORMOTEROLO FUMARATO (COME DIIDRATO)
Il principio attivo è formoterolo fumarato diidrato.
Ciascuna capsula contiene 12,5 microgrammi (mcg) di formoterolo
fumarato diidrato equivalenti a
12,0 microgrammi (mcg) di formoterolo fumarato.
L’eccipiente è il lattosio monoidrato
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Italchimici SpA
Via Pontina 5 , Km 29,
00040 Pomezia (Roma)
PRODUTTORE E CONTROLLORE
LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Avda. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo
E-19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), SPAIN
1.
CHE COS'È KUROVENT 12 MCG POLVERE PER INALAZIONE, CAPSULE RIGIDE E
A CHE COSA SERVE
KUROVENT 12 mcg viene fornito in una confezione contenente 1 inalatore
+ 60 capsule o 100
capsule in blister.
KUROVENT 12 mcg appartiene al gruppo di medicinali chiamati agonisti
selettivi beta-2-adrenergici
KUROVENT 12 mcg è impiegato per la prevenzione e il trattamento del
broncospasmo in pazienti con
broncopneumopatie

Scheda tecnica

Riassunto delle caratteristiche del prodotto
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KUROVENT polvere per inalazione, capsule rigide
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula contiene 12,5 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato
equivalenti a 12,0 microgrammi di
formoterolo fumarato.
Per gli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per inalazione, capsule rigide.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento del broncospasmo in pazienti con
broncopneumopatie ostruttive quali asma
bronchiale e bronchite cronica, con o senza enfisema, come pure del
broncospasmo indotto da allergeni, da
sforzo o da freddo.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Le capsule sono solo per uso inalatorio.
L’effetto broncodilatatore del formoterolo è ancora significativo
12 ore dopo l’inalazione. Nella maggior
parte dei casi, quindi, somministrato due volte al dì fornirà un
controllo adeguato nella prevenzione delle
broncocostrizioni in soggetti con patologie croniche, sia di giorno
che di notte.
Adulti:
_Trattamento sintomatico dell’asma bronchiale e delle affezioni
polmonari ostruttive croniche con_
_componente reversibile:_
se é necessario controllare eventuali sintomi, possono essere inalate
una o due capsule aggiuntive al giorno.
Ė necessario informare il paziente che qualora necessiti di questo
dosaggio supplementare più di due volte la
settimana deve consultare il medico per modificare la terapia in
quanto è possibile che si sia deteriorato il
quadro clinico.
_Profilassi del broncospasmo indotto dall’esercizio fisico o da una
inevitabile esposizione ad allergene noto:_
somministrare 15 minuti prima dell’inizio dell’esercizio fisico o
dell’esposizione all’allergene il contenuto di
una capsula per inalazione.
I pazienti adulti con asma grave possono assumere due capsule (24
microgrammi) per via inalatoria.
Bambini da sei anni in su:
_Trattamento sintomatico dell’asma bronchiale e delle affezioni
polmonari ostruttive croniche con_
_componente