LAROXYL

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Amitriptilina

Commercializzato da:

TEOFARMA S.R.L.

Codice ATC:

N06AA09

INN (Nome Internazionale):

Amitriptyline

Confezione:

"10MG COMPRESSE RIVESTITE" 30 COMPRESSE; "25MG COMPRESSE RIVESTITE" 25 COMPRESSE; "40MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE 20ML;

Classe:

N

Area terapeutica:

Amitriptilina

Dettagli prodotto:

019906039 - IM 6 FIALE 2 ML 50 MG - Revocato; 019906041 - IM 10 FIALE 2 ML 20 MG - Revocato; 019906015 - 25MG COMPRESSE RIVESTITE 25 COMPRESSE - Autorizzato; 019906054 - 40MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 20ML - Autorizzato; 019906027 - 10MG COMPRESSE RIVESTITE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LAROXYL 10 MG COMPRESSE RIVESTITE
LAROXYL 25 MG COMPRESSE RIVESTITE
LAROXYL 40 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
Amitriptilina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo
medicinale è stato prescritto soltanto
per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Laroxyl e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Laroxyl
3. Come prendere Laroxyl
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Laroxyl
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LAROXYL E A CHE COSA SERVE
Laroxyl appartiene ad un gruppo di medicinali denominati
antidepressivi triciclici.
Questo medicinale è usato per trattare:
•
la depressione negli adulti (episodi di depressione maggiore)
•
il dolore neuropatico negli adulti
•
la profilassi della cefalea tensiva cronica negli adulti
•
la profilassi dell’emicrania negli adulti
•
la perdita involontaria di urine durante la notte nei bambini di età
pari o superiore a 6 anni solo
quando cause organiche, come la spina bifida e i disturbi correlati,
sono state escluse e non si è
ottenuta risposta a tutti gli altri trattamenti non farmacologici e
farmacologici, inclusi rilassanti
muscolari e desmopressina. Questo medicinale deve essere prescritto
esclusivamente da un
professionista sanitario esperto nel trattamento dell’enuresi
persistente.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LAROXYL
NON USI LAROXYL:
•
se è allergico all’ amitriptilina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
p

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Laroxyl 10 mg compresse rivestite
Laroxyl 25 mg compresse rivestite
Laroxyl 40 mg/ml gocce orali soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita di Laroxyl 10 mg contiene:
amitriptilina cloridrato 11,32 mg (pari ad amitriptilina base 10 mg)
Eccipienti con effetti noti: 17,48 mg di lattosio, 41,037 mg di
saccarosio
Una compressa rivestita di Laroxyl 25 mg contiene:
amitriptilina cloridrato 28,3 mg (pari ad amitriptilina base 25 mg)
Eccipienti con effetti noti: 43,7 mg di lattosio, 80,376 mg di
saccarosio
Un ml di Laroxyl gocce orali soluzione contiene:
amitriptilina cloridrato 45,28 mg (pari ad amitriptilina base 40 mg).
Una goccia contiene 2 mg di amitriptilina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite e gocce orali soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Laroxyl è indicato per:
•
il trattamento del disturbo depressivo maggiore negli adulti
•
il trattamento del dolore neuropatico negli adulti
•
la profilassi della cefalea tensiva cronica negli adulti (CTTH)
•
la profilassi dell'emicrania negli adulti
•
il trattamento dell’enuresi notturna nei bambini di età pari o
superiore a 6 anni quando una
patologia organica, inclusa la spina bifida e i disturbi correlati,
sono state escluse e non si è
ottenuta risposta a tutti gli altri trattamenti non farmacologici e
farmacologici, inclusi
antispastici e prodotti correlati con la vasopressina. Questo
medicinale deve essere prescritto
esclusivamente da un professionista sanitario esperto nel trattamento
dell’enuresi persistente.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
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Documento reso disponibile da AIFA il 03/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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