LASITONE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
07-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
07-07-2023

Principio attivo:

Furosemide e risparmiatori di potassio

Commercializzato da:

SANOFI S.R.L.

Codice ATC:

C03EB01

INN (Nome Internazionale):

Furosemide and potassium-sparing

Confezione:

"25 MG + 37 MG CAPSULE RIGIDE" 20 CAPSULE; "FORTE" 10 CAPSULE

Classe:

N

Area terapeutica:

Furosemide e risparmiatori di potassio

Dettagli prodotto:

023770023 - FORTE 10 CAPSULE - Revocato; 023770011 - 25 MG + 37 MG CAPSULE RIGIDE 20 CAPSULE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LASITONE 25 MG + 37 MG CAPSULE RIGIDE
furosemide, spironolattone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lasitone e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lasitone
3.
Come prendere Lasitone
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lasitone
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LASITONE E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene spironolattone e furosemide, due sostanze
che appartengono ad un gruppo di
farmaci chiamati
_diuretici_
, che aiutano a produrre più urina, contribuendo così ad alleviare i
disturbi causati
da un accumulo eccessivo di liquidi (
_edema_
).
Il Lasitone è usato per trattare l’iperaldosteronismo (malattia
causata da una eccessiva secrezione
dell’ormone aldosterone, che si manifesta con carenza di potassio
nel sangue e pressione alta del sangue) di
tipo secondario (ovvero causato da altre malattie come lo scompenso
cardiaco congestizio, la cirrosi epatica
in fase ascitica o la sindrome nefrosica) quando altre terapie non
sono risultate efficaci.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LASITONE
NON PRENDA LASITONE
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6) o ai sulfamidici (medicinali antibiotici) o relativi
derivati;
-
se i suoi reni non funzionano bene (insufficienza renale acuta,
anuria, valori di creatinina inferiori a
30 m
                                
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Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lasitone 25 mg + 37
mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una capsula rigida contiene 25 mg di
_ _
furosemide e 37 mg di spironolattone.
Eccipienti con effetti noti: lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule rigide.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati edematosi da iperaldosteronismo secondario (scompenso cardiaco
congestizio, cirrosi epatica in fase
ascitica, sindrome nefrosica), laddove altre terapie non sono
risultate sufficientemente efficaci o tollerate.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La posologia e la durata del trattamento variano a seconda del caso
clinico; in genere si somministrano 1 - 3
capsule/die.
Modo di somministrazione
Le capsule devono essere inghiottite intere.
Il farmaco va assunto con la prima colazione e/o pranzo con una buona
quantità di fluidi (circa 1 bicchiere).
Non si consiglia l’assunzione alla sera, particolarmente
all’inizio del trattamento, per via dell’atteso aumento
della produzione notturna di urine in questi casi.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi, ai sulfamidici o derivati o ad
uno qualsiasi degli eccipienti elencati al
paragrafo 6.1.
Lasitone non deve essere usato in:
•
pazienti con compromessa funzionalità renale ed una clearance della
creatinina inferiore a 30 mL/min
per 1,73 m
2
di superficie corporea, insufficienza renale acuta o anuria;
•
pazienti con insufficienza epatica con alterazione dello stato di
coscienza (coma o precoma epatico);
•
pazienti con iperpotassiemia;
•
pazienti con grave ipopotassiemia. Tuttavia un’ipopotassiemia che si
dovesse sviluppare durante la
terapia con Lasitone può essere corretta senza interruzione del
trattamento;
•
pazienti con grave iposodiemia
•
pazienti con ipovolemia o disidratazione (associata o meno ad
ipotensione);
•
durante la gravidanza presunta o accertata;
•
durante l’allattame
                                
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