LENALIDOMIDE TEVA

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

LENALIDOMIDE

Commercializzato da:

TEVA B.V.

Codice ATC:

L04AX04

INN (Nome Internazionale):

LENALIDOMIDE

Confezione:

"10 MG CAPSULE RIGIDE" 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; "10 MG CAPSULE RIGIDE" 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBIL

Classe:

M

Area terapeutica:

LENALIDOMIDE

Dettagli prodotto:

045985191 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985090 - 7,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985140 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045985189 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045985025 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045985049 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045985064 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045985114 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985126 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045985037 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985052 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985215 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985227 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045985177 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985102 - 7,5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045985076 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985203 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045985138 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985013 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985088 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 21 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045985165 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA - Autorizzato; 045985153 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985239 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 7 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985241 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 7X1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985379 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 63 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985328 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 63 X 1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985304 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 63 X 1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985393 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 63 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985405 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 63 X 1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985355 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 63 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985316 - 5 MG CAPSULE RIGIDE 63 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985342 - 7,5 MG CAPSULE RIGIDE 63 X 1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985330 - 7,5 MG CAPSULE RIGIDE 63 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985381 - 15 MG CAPSULE RIGIDE 63 X 1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985429 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 63 X 1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985417 - 25 MG CAPSULE RIGIDE 63 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985367 - 10 MG CAPSULE RIGIDE 63 X 1 CAPSULE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 045985292 - 2,5 MG CAPSULE RIGIDE 63 CAPSULE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LENALIDOMIDE TEVA 2,5 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE TEVA 5 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE TEVA 7,5 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE TEVA 10 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE TEVA 15 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE TEVA 20 MG CAPSULE RIGIDE
LENALIDOMIDE TEVA 25 MG CAPSULE RIGIDE
lenalidomide
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
_-_
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
_-_
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
_-_
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
_-_
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Lenalidomide Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lenalidomide Teva
3.
Come prendere Lenalidomide Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lenalidomide Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LENALIDOMIDE TEVA E A COSA SERVE
COS’È LENALIDOMIDE TEVA
Lenalidomide Teva contiene il principio attivo “lenalidomide”.
Questo medicinale appartiene a un
gruppo di medicinali che influiscono sul funzionamento del sistema
immunitario.
A COSA SERVE LENALIDOMIDE TEVA
Lenalidomide Teva è usato negli adulti per:
•
Mieloma multiplo
•
Sindromi mielodisplastiche
•
Linfoma mantellare
•
Linfoma follicolare
MIELOMA MULTIPLO
Il mieloma multiplo è un tipo di tumore che colpisce un certo tipo di
globuli bianchi, chiamati
plasmacellule. Queste cellule si accumulano nel midollo osseo e si
dividono, in modo incontrollato.
Ciò può danneggiare le ossa e i reni.
Il mieloma multiplo è in genere incurabile. Tuttavia, i segni e i
sintomi possono essere notevolmente
ridotti o scomparire

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lenalidomide Teva 2,5 mg capsule rigide
Lenalidomide Teva 5 mg capsule rigide
Lenalidomide Teva 7,5 mg capsule rigide
Lenalidomide Teva 10 mg capsule rigide
Lenalidomide Teva 15 mg capsule rigide
Lenalidomide Teva 20 mg capsule rigide
Lenalidomide Teva 25 mg capsule rigide
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lenalidomide Teva 2,5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene lenalidomide cloridrato idrato corrispondente a
2,5 mg di lenalidomide.
Lenalidomide Teva 5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene lenalidomide cloridrato idrato corrispondente a
5 mg di lenalidomide.
Lenalidomide Teva 7,5 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene lenalidomide cloridrato idrato corrispondente a
7,5 mg di lenalidomide.
Lenalidomide Teva 10 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene lenalidomide cloridrato idrato corrispondente a
10 mg di lenalidomide.
Lenalidomide Teva 15 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene lenalidomide cloridrato idrato corrispondente a
15 mg di lenalidomide.
Lenalidomide Teva 20 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene lenalidomide cloridrato idrato corrispondente a
20 mg di lenalidomide.
Lenalidomide Teva 25 mg capsule rigide
Ogni capsula contiene lenalidomide cloridrato idrato corrispondente a
25 mg di lenalidomide.
Eccipienti con effetto noto:
Lenalidomide Teva 2,5 mg capsule rigide:
Ogni compressa contiene 0,5 mg di sodio.
Lenalidomide Teva 5 mg capsule rigide:
Ogni compressa contiene 0,5 mg di sodio.
Lenalidomide Teva 7,5 mg capsule rigide:
Ogni compressa contiene 0,67 mg di sodio.
Lenalidomide Teva 10 mg capsule rigide:
Ogni compressa contiene 0,9 mg di sodio.
Lenalidomide Teva 15 mg capsule rigide:
Ogni compressa contiene 1,35 mg di sodio.
Lenalidomide Teva 20 mg capsule rigide:
Ogni compressa contiene 1,80 mg di sodio.
Lenalidomide Teva 25 mg capsule rigide:
Ogni compressa contiene 2,25 mg di sodio.
1/62
Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i