Levonesse Tabletten

Nazione: Svizzera

Lingua: tedesco

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

levonorgestrelum

Commercializzato da:

Spirig HealthCare AG

Codice ATC:

G03AD01

INN (Nome Internazionale):

levonorgestrelum

Forma farmaceutica:

Tabletten

Composizione:

levonorgestrelum 1.5 mg, povidonum K 25, lactosum monohydricum 154 mg, maydis amylum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Hormonales Kontrazeptivum zur Schwangerschaftsverhütung in Notfällen

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-11-23

Foglio illustrativo

Levonesse®
Spirig HealthCare AG
Was ist Levonesse und wann wird es angewendet?
Levonesse enthält den Wirkstoff Levonorgestrel und ist ein
Arzneimittel zur
Schwangerschaftsverhütung im Notfall, d.h. innerhalb von 72 Stunden
nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder im Fall des Versagens einer Verhütungsmethode
wie z.B.:
·gerissenes oder vergessenes Kondom;
·über die maximal vertretbare Zeitspanne hinaus vergessene Einnahme
eines oralen Kontrazeptivums
(«Pille»);
·ausgestossenes Intrauterinpessar;
·vorzeitige Entfernung oder Verrutschen eines Scheidendiaphragmas
oder einer Portiokappe;
·Geschlechtsverkehr während der mutmasslichen fruchtbaren Phase bei
Ausübung periodischer
Abstinenz (Temperaturmethode);
·Vergewaltigung.
Solche Arzneimittel werden auch als «Pille danach» bezeichnet.
In Studien konnte durch Levonorgestrel 1.5 mg bei 52-85% der
betroffenen Frauen das Eintreten einer
Schwangerschaft verhindert werden.
Levonesse verhindert den Eisprung. Es kann nicht die Einnistung einer
befruchteten Eizelle in der
Gebärmutter verhindern. Wenn der Eisprung bereits erfolgt ist,
besitzt Levonesse daher keine
Wirksamkeit mehr. Entsprechend ist Levonesse kein Mittel für einen
Schwangerschaftsabbruch.
Es ist nicht möglich, im Einzelfall festzustellen, ob der Eisprung
bereits stattgefunden hat. Um das
Risiko einer ungewollten Schwangerschaft so weit wie möglich zu
reduzieren, kann Levonesse daher
grundsätzlich eingenommen werden, wenn der Arzt/die Ärztin bzw. der
Apotheker/die Apothekerin
aufgrund der von Ihnen erhobenen Angaben zu der Ansicht gelangt, dass
eine Anwendung angezeigt ist.
Levonesse ist ausschliesslich für Notfälle vorgesehen und sollte auf
keinen Fall eine regelmässige
Verhütungsmethode ersetzen.
Die Abgabe erfolgt ausschliesslich durch den Arzt bzw. die Ärztin
oder den Apotheker bzw. die
Apothekerin. Vor der Abgabe muss in einem Beratungsgespräch
abgeklärt werden, ob das Präparat für
Sie geeignet ist. Bei Ausbleiben der Monatsblutung ist eine ärztliche
Nachkontrolle erforder

Scheda tecnica

FACHINFORMATION
Levonesse®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Levonorgestrelum.
Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, excipiens pro compresso.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Tablette zu 1,5 mg Levonorgestrel.
Jede Tablette enthält 154 mg Lactose-Monohydrat.
Die runden Tabletten tragen auf einer Seite die Prägung «145».
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Notfallkontrazeption innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr oder einem
erkennbaren Versagen mechanischer Methoden oder bei anderen Umständen
wie z.B.
Vergewaltigung.
Dosierung/Anwendung
Die Abgabe erfolgt ausschliesslich durch die Ärztin bzw. den Arzt
oder die Apothekerin bzw. den
Apotheker. Vor der Abgabe muss in einem Beratungsgespräch abgeklärt
werden, ob das Präparat für
die Patientin geeignet ist. Bei Ausbleiben der Monatsblutung ist eine
ärztliche Nachkontrolle
erforderlich.
Die Wirksamkeit der Methode ist umso höher, je frühzeitiger die
Behandlung nach ungeschütztem
Geschlechtsverkehr eingeleitet wird.
Vor der Abgabe sollte die Patientin über die Vor- und Nachteile der
verschiedenen Methoden der
Notfallkontrazeption aufgeklärt werden. Im Zweifelsfall sollte, auch
wenn das Zyklusstadium nicht
restlos geklärt werden kann (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»), auf
jeden Fall so früh wie möglich
eine Notfallkontrazeption durchgeführt werden.
Art und Dauer der Anwendung
Die Behandlung erfordert die Einnahme von 1 Tablette als Einmaldosis.
Die Tablette muss so bald wie möglich – vorzugsweise innerhalb von
12 Stunden – nach dem
ungeschützten Geschlechtsverkehr und darf nicht später als 72
Stunden (3 Tage) danach
eingenommen werden. Levonesse soll vor dem Essen eingenommen werden.
Tritt innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tablette Erbrechen
auf, wird empfohlen
unverzüglich eine weitere Tablette einzunehmen.
Es wird empfohlen, nach einer Notfallkontrazeption ein lokales
Verhütungsmittel anzuwenden
(Kondom, Spermizid, Portiokappe), bis die nächste Menstruation
einsetzt.
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