Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Levosulpiride
TEOFARMA S.R.L.
N05AL07
Levosulpiride
"100 MG COMPRESSE" BLISTER 20 COMPRESSE; "25 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "25MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE " 6 FIALE DA 2 ML; "25M
N
Levosulpiride
026009062 - 50MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE ED ENDOVENOSO 6 FIALE - Autorizzato; 026009050 - 50 MG COMPRESSE BLISTER 20 COMPRESSE - Autorizzato; 026009047 - 100 MG COMPRESSE BLISTER 20 COMPRESSE - Autorizzato; 026009011 - 25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 026009023 - 25MG/2ML SOLUZIONE INIETTABILE 6 FIALE DA 2 ML - Autorizzato; 026009035 - 25MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE FLACONE CONTAGOCCE DA 20 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEVOPRAID 25 MG COMPRESSE LEVOPRAID 25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE LEVOPRAID 25 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE Levosulpiride LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Levopraid e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Levopraid 3. Come prendere Levopraid 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Levopraid 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È LEVOPRAID E A CHE COSA SERVE Levopraid contiene la sostanza attiva levosulpiride che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “psicolettici, antipsicotici (neurolettici)”. Agisce stimolando la motilità dello stomaco e dell’intestino (procinetico gastrointestinale). Questo medicinale è indicato per il trattamento A BREVE TERMINE di: - _SINDROME DISPEPTICA_ : questa sindrome, ovvero insieme di vari sintomi, riferiti a cattiva digestione, che può essere dovuta a cause organiche, ovvero a lesioni di organi digestivi, o a causa del cattivo funzionamento degli stessi organi, anche per errati stili di vita, senza lesioni evidenziabili negli organi digestivi stessi, è prevalentemente legata ad una difficoltà dello stomaco a svuotarsi. Alcuni disturbi dell’organismo (come un ritardato svuotamento gastrico in caso di diabete, o di alcuni tumori) o disturbi psicologici (come l’ansia e la depressione che possono determinare alterazioni della funzione viscerale) possono rendere difficile Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE LEVOPRAID 25 mg compresse LEVOPRAID 25 mg/ml gocce orali soluzione LEVOPRAID 25 mg/2 ml soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA LEVOPRAID 25 mg compresse Una compressa da 25 mg contiene: _Principio attivo: _Levosulpiride 25 mg LEVOPRAID 25 mg/ml gocce orali soluzione 100 ml di soluzione contengono: _Principio attivo:_ Levosulpiride 2,5 g LEVOPRAID 25 mg/2 ml soluzione iniettabile Una fiala da 2 ml contiene: _Principio attivo:_ Levosulpiride 25 mg Eccipiente con effetti noti: LEVOPRAID 25 mg compresse: lattosio LEVOPRAID 25 mg/ml Gocce orali soluzione: paraidrossibenzoati LEVOPRAID 25 mg/2 ml Soluzione iniettabile: sodio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse, gocce orali soluzione, soluzione iniettabile 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento a breve termine della SINDROME DISPEPTICA (anoressia, meteorismo, senso di tensione epigastrica, cefalea postprandiale, pirosi, eruttazioni, diarrea, stipsi) da ritardato svuotamento gastrico legato a fattori organici (gastroparesi diabetica, neoplasie, ecc.) e/o funzionali (somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-depressivi) nei pazienti che non hanno risposto ad altre terapie.. Trattamento sintomatico e a breve termine di VOMITO E NAUSEA indotti da farmaci antiblastici dopo fallimento della terapia di prima linea... Trattamento a breve termine e sintomatico di vertigini, tinnito e perdita di udito e nausea associati a sindrome di Mènière. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Documento reso disponibile da AIFA il 30/08/2019 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o Leggi il documento completo