LEVOTUSS TOSSE

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levodropropizina

Commercializzato da:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

R05DB27

INN (Nome Internazionale):

Levodropropizina

Confezione:

"60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Levodropropizina

Dettagli prodotto:

042005013 - 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO:
INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOTUSS TOSSE 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Levodropropizina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Levotuss Tosse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levotuss Tosse
3.
Come prendere Levotuss Tosse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levotuss Tosse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEVOTUSS TOSSE E A COSA SERVE
Levotuss Tosse contiene il principio attivo levodropropizina, una
sostanza che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati sedativi della tosse.
Questo medicinale si usa per per il trattamento dei sintomi della
tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 settimane di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOTUSS TOSSE
NON PRENDA LEVOTUSS TOSSE
-
se è allergico alla levodropropizina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia dei bronchi, caratterizzata da un’elevata
produzione di muco
(ipersecrezione bronchiale);
-
se soffre dalla nascita di alcuni disturbi della mucosa respiratoria
caratterizzata da ridotta
capacità di espellere il muco (sindrome di Kartagener, discinesia
ciliare);
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando (veda il
sottoparagrafo “Gravidanza e
allattamento”).
Non somministri questo medicinale nei bambini di età inferiore ai due
anni (veda il sottopar

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levotuss Tosse 60 mg/ml gocce orali, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
principio attivo: levodropropizina 6 g
Eccipienti con effetti noti: glicole propilenico, metil
para-idrossibenzoato, etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sintomatica della tosse
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: 20 gocce (corrispondenti a 60 mg) fino a 3 volte al giorno ad
intervalli di
almeno 6 ore a meno di diversa prescrizione da parte del medico.
Bambini: fino a 3 somministrazioni giornaliere distanziate da almeno 6
ore, come da
schema seguente
Peso (kg)
numero di gocce
peso (kg)
numero gocce
per ogni somministraz.
per ogni somministrazione
7-10
3
29-31
10
11-13
4
32-34
11
14-16
5
35-37
12
17-19
6
38-40
13
20-22
7
41-43
14
23-25
8
44-46
15
26-28
9
superiore a 46
20
A giudizio del medico i dosaggi sopra riportati possono essere
raddoppiati sino
comunque ad un massimo di 20 gocce tre volte al giorno.
Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della
tosse o secondo la
prescrizione del medico. Tuttavia, se dopo 2 settimane di terapia la
tosse dovesse
ancora essere presente, è consigliabile interrompere il trattamento e
chiedere consiglio
al medico. Infatti la tosse è un sintomo e andrebbe studiata e
trattata la patologia
causale.
_Popolazione pediatrica_
Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni (vedere
paragrafo 4.3)
Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2024
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i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titola