LEVOTUSS

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Levodropropizina

Commercializzato da:

DOMPE' FARMACEUTICI S.P.A.

Codice ATC:

R05DB27

INN (Nome Internazionale):

Levodropropizina

Confezione:

"30 MG/5 ML SCIROPPO " 12 CONTENITORI MONODOSE 5 ML; "30 MG/5 ML SCIROPPO" 1 FLACONE 200 ML; "60 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "60

Classe:

N

Area terapeutica:

Levodropropizina

Dettagli prodotto:

026752067 - 60 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 026752055 - 60 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 026752042 - 30 MG/5 ML SCIROPPO 12 CONTENITORI MONODOSE 5 ML - Revocato; 026752016 - 30 MG/5 ML SCIROPPO 1 FLACONE 200 ML - Autorizzato; 026752028 - 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 30 ML - Revocato; 026752030 - SCIROPPO FLACONE 120 ML - Revocato; 026752079 - 60 MG/10 ML SCIROPPO 10 BUSTINE PET/AL/PE DA 10 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOTUSS 60MG/10ML SCIROPPO
levodropropizina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o
come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo 2 settimane di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Levotuss e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levotuss
3.
Come prendere Levotuss
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levotuss
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. COS’È LEVOTUSS E A COSA SERVE
Levotuss contiene il principio attivo levodropropizina, una sostanza
che appartiene ad
un gruppo di medicinali chiamati sedativi della tosse.
Questo medicinale si usa per il trattamento dei sintomi della tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 settimane di
trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOTUSS
NON PRENDA LEVOTUSS
-
se è allergico alla levodropropizina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6 “CONTENUTO DELLA
CONFEZIONE E
ALTRE INFORMAZIONI”);
-
se soffre di una malattia dei bronchi, caratterizzata da un’elevata
produzione di
muco (ipersecrezione bronchiale);
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_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levotuss 60 mg/10 ml sciroppo
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina da 10 ml di sciroppo contiene
principio attivo: levodropropizina 60 mg
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, glicole propilenico, metil
para-
idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sintomatica della tosse
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti e bambini sopra i 30 kg: una bustina contenente 10 ml di
sciroppo
fino a 3 volte al giorno ad intervalli di almeno 6 ore.
Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della
tosse.
Tuttavia, se dopo 2 settimane di terapia la tosse dovesse ancora
essere
presente, è consigliabile interrompere il trattamento e chiedere
consiglio
al medico. Infatti la tosse è un sintomo e andrebbe studiata e
trattata la
patologia causale.
_Popolazione pediatrica_
Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni (vedere
paragrafo
4.3).
Modo di somministrazione
Aprire la bustina seguendo la linea tratteggiata ed ingerirne il
contenuto.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. La
somministrazione del farmaco deve essere evitata nei pazienti con
broncorrea e con ridotta funzionalità mucociliare (sindrome di
Kartagener,
discinesia ciliare).
Gravidanza e allattamento (vedere 4.6).
Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO
L'osservazione che i profili farmacocinetici della levodropropizina
non sono
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali v