LEVOXACIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
22-12-2021
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
22-12-2021

Principio attivo:

Levofloxacina

Commercializzato da:

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.

Codice ATC:

J01MA12

INN (Nome Internazionale):

Levofloxacin

Confezione:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"10 COMPRESSE; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"5 COMPRESSE; "5 MG/ML SOLUZIONE PER INFU

Classe:

M

Area terapeutica:

Levofloxacina

Dettagli prodotto:

033940038 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM5 COMPRESSE - Autorizzato; 033940053 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM10 COMPRESSE - Autorizzato; 033940026 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM10 COMPRESSE - Autorizzato; 033940014 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM5 COMPRESSE - Autorizzato; 033940065 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA1 FLACONE 100 ML - Autorizzato; 033940040 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM7 COMPRESSE - Autorizzato; 033940077 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Levoxacin 250 mg compresse
Levoxacin 500 mg compresse
levofloxacina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo
medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati
in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere
paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Che cos’è Levoxacin compresse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levoxacin compresse
3.
Come prendere Levoxacin compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levoxacin compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è Levoxacin compresse e a cosa serve
Levoxacin compresse contiene il principio attivo chiamato
levofloxacina. Questo
medicinale appartiene al gruppo di medicinali chiamati antibiotici.
Levofloxacina è un antibiotico “chinolonico”. Questo medicinale
agisce
uccidendo i batteri responsabili delle infezioni nell’organismo.
Levoxacin compresse può essere utilizzato per il trattamento di
infezioni:
•
dei seni facciali
•
dei polmoni, in pazienti affetti da problemi respiratori cronici o da
polmonite
•
delle vie urinarie, inclusi reni o vescica
•
della prostata, dove può svilupparsi un’infezione persistente
•
della pelle e del tessuto sottocutaneo, inclusi i muscoli. Questi
vengono
chiamati, a volte, “tessuti molli”.
In alcune situazioni speciali, Levoxacin compresse può essere usato
per
diminuire la probabilità di prendere una malattia polmonare chiamata
antrace o
il peggioramento della malattia dopo che si è stati esposti al
battere che causa
l’antrace.
2.
Cosa deve sapere prim
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levoxacin 250 mg compresse rivestite con film
Levoxacin 500 mg compresse rivestite con film
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film di Levoxacin 250 mg contiene 250 mg
di
levofloxacina, come levofloxacina emiidrata.
Ogni compressa rivestita con film di Levoxacin 500 mg contiene 500 mg
di
levofloxacina, come levofloxacina emiidrata.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film con una linea di frattura, di colore
bianco-giallo
pallido che tende al bianco-rossastro.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Levoxacin è indicato negli adulti nel trattamento delle infezioni
riportate di
seguito (vedere paragrafi 4.4 e 5.1):
•
Pielonefrite acuta e infezioni complicate delle vie urinarie (vedere
paragrafo
4.4)
•
Prostatite batterica cronica
•
Inalazione di antrace: profilassi dopo l’esposizione e trattamento
curativo
(vedere paragrafo 4.4).
Nelle indicazioni sotto menzionate, Levoxacin deve essere usato
soltanto
quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il
trattamento di queste infezioni è considerato inadeguato.
•
Sinusite batterica acuta
•
Esacerbazione acuta della broncopneumopatia cronica ostruttiva,
inclusa la
bronchite
•
Polmoniti acquisite in comunità
•
Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli
•
Cistite non complicata (vedere paragrafo 4.4)
Documento reso disponibile da AIFA il 22/12/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
2
Levoxacin può essere usato anche per 
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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