LOCRINOLYN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Corticosteroidi

Commercializzato da:

RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A.

Codice ATC:

R01AD

INN (Nome Internazionale):

Corticosteroids

Confezione:

"0,01% + 0,02% SPRAY NASALE, SOLUZIONE" FLACONE CON EROGATORE DA 20 ML

Classe:

N

Area terapeutica:

Corticosteroidi

Dettagli prodotto:

039636016 - 0,01% + 0,02% SPRAY NASALE, SOLUZIONE FLACONE CON EROGATORE DA 20 ML - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LOCRINOLYN 0,1 MG/ML + 0,2 MG/ML SPRAY NASALE, SOLUZIONE
fluocinolone acetonide + clonazolina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Locrinolyn e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Locrinolyn
3.
Come usare Locrinolyn
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Locrinolyn
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LOCRINOLYN E A COSA SERVE
Locrinolyn contiene due principi attivi: fluocinolone acetonide e
clonazolina cloridrato.
Fluocinolone acetonide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“corticosteroidi” e agisce
contro le infiammazioni (antinfiammatorio) e le allergie
(antiallergico); è specifico per l’uso locale.
Clonazolina cloridrato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati
“decongestionanti nasali” e
agisce diminuendo la dimensione dei vasi del sangue nel luogo di
applicazione (vasocostrittore).
Locrinolyn viene utilizzato per il trattamento locale delle affezioni
infiammatorie allergiche e
vasomotorie delle cavità nasali e paranasali, quali:
•
raffreddore comune e infiammazione della parete interna del naso con
catarro (riniti
catarrali)
•
infiammazioni della parete interna del naso dovute ad allergia e a
problemi di eccessiva
sensibilità (riniti allergiche e vasomotorie)
•
accumulo di catarro nell’orecchio (catarro tubarico)
•
infiammazioni del naso e delle cavità ossee vicino al naso

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Locrinolyn 0,1 mg/ml + 0,2 mg/ml spray nasale, soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene 0,1 mg di fluocinolone acetonide e 0,2 mg
di clonazolina cloridrato.
Uno spruzzo contiene 0,006 mg di fluocinolone acetonide e 0,012 mg di
clonazolina cloridrato.
Eccipiente con effetti noti:
1 ml di soluzione contiene 0,2 mg di benzalconio cloruro, 30 mg di
glicole propilenico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Spray nasale, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento locale delle affezioni infiammatorie allergiche e
vasomotorie delle cavità nasali e paranasali,
quali: raffreddore comune e riniti catarrali in genere, riniti
allergiche e vasomotorie, catarro tubarico,
sinusiti e rinosinusiti catarrali, sinusiti e rinosinusiti allergiche
e vasomotorie, riniti, sinusiti ed etmoiditi
polipose, disturbi respiratori da deviazione del setto nasale o da
ipertrofia dei turbinati.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Adulti: 1-2 spruzzi per narice, 2-3 volte al giorno.
Adolescenti (età compresa tra 12 e 18 anni): 1 spruzzo per narice,
1-2 volte al giorno.
_Popolazione pediatrica_
Locrinolyn è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni
(vedere paragrafo 4.3).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altre
sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Infezioni da tubercolosi cutanea ed Herpes Simplex, nonché da
malattie virali con localizzazione cutanea
(vaiolo, varicella ecc.).
Bambini di età inferiore ai 12 anni.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale, può dare
origine a fenomeni di sensibilizzazione o
ad irritazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed
istituire una terapia idonea.
In presenza di un’eventuale componente mic