LONITEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Minoxidil

Commercializzato da:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codice ATC:

C02DC01

INN (Nome Internazionale):

Minoxidil

Confezione:

"5 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; 30 COMPRESSE 2,5 MG

Classe:

N

Area terapeutica:

Minoxidil

Dettagli prodotto:

024756013 - 30 COMPRESSE 2,5 MG - Revocato; 024756025 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LONITEN 5 MG COMPRESSE
Minoxidil
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL SUO BAMBINO
QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il suo bambino o
al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al medico che ha in cura il suo bambino
o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Loniten e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino Loniten
3.
Come prendere/dare al bambino Loniten
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Loniten
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LONITEN E A COSA SERVE
Loniten contiene il principio attivo minoxidil, che agisce dilatando i
vasi sanguigni e questo
causa una riduzione della pressione del sangue.
Loniten è utilizzato negli
ADULTI
e nei
BAMBINI
per:
•
il trattamento della pressione del sangue elevata, quando altri
medicinali si sono
dimostrati inefficaci (ipertensione refrattaria).
Loniten deve essere preso insieme ad altri due medicinali: un
diuretico, che aumenta la
produzione di urina, e un beta-bloccante (o medicinale simile) che
riduce la frequenza dei
battiti del cuore.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO LONITEN
NON PRENDA/DIA AL BAMBINO LONITEN
•
se è allergico al minoxidil o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se ha un tumore benigno chiamato feocromocitoma.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico,al medico che ha in cura il suo bambino o al
farmacista prima di
prendere/dare a

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LONITEN 5 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Principio attivo: minoxidil
Ogni compressa per uso orale contiene minoxidil 5 mg.
Eccipiente con effetti noti: 94,2 mg di lattosio monoidrato per
compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione refrattaria al trattamento con dosi tollerabili di un
diuretico più un secondo medicinale
antiipertensivo.
LONITEN va associato ad un medicinale attivo sul Sistema Nervoso
Simpatico e ad un diuretico
adeguato (quasi sempre un diuretico attivo sulla branca ascendente
dell'ansa di Henle).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Popolazione pediatrica _
_Pazienti al di sotto dei 12 anni di età_
L’uso del minoxidil nei bambini deve essere limitato a bambini con
grave ipertensione associata a
danno d’organo, dopo il fallimento di precedenti trattamenti. I dati
relativi all’uso del minoxidil nei
bambini è limitato, specialmente nei neonati. Allo stato attuale le
raccomandazioni sul dosaggio
possono essere solo considerate come una guida generale al trattamento
in quanto si basano sui
risultati di segnalazioni e studi che hanno coinvolto un numero
limitato di bambini. La dose iniziale
utilizzata, che si basa su tali segnalazioni, è di 0,2 mg/kg di
minoxidil come dose singola o suddivisa.
È essenziale monitorare attentamente l’aumento del dosaggio da
0,1-0,2 mg/kg/die ad intervalli di
almeno 3 giorni. L’intervallo di dosi efficace è compreso tra 0,25
e 1,0 mg/kg/die. La dose massima è
di 50 mg al giorno.
Il trattamento con minoxidil nei bambini deve essere iniziato solo
sotto la supervisione di uno
specialista in ospedale.
_Pazienti al di sopra dei 12 anni di età ed adulti_
La dose iniziale raccomandata è di 5 mg al giorno. Se necessario è
possibile aumentare in seguito la
dose fino a 20 mg e successivamente a 40 mg giornalieri (sommin