LOSARTAN SANDOZ

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Losartan

Commercializzato da:

SANDOZ S.P.A.

Codice ATC:

C09CA01

INN (Nome Internazionale):

Losartan

Confezione:

"12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 7 COMPRESSE I

Classe:

M

Area terapeutica:

Losartan

Dettagli prodotto:

039164025 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039164037 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 039164013 - 12.5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSARTAN SANDOZ 12,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER
LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
ltre persone, anche se i sintomi della malattia sono
uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o
il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Losartan Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Losartan Sandoz
3.
Come prendere Losartan Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losartan Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È LOSARTAN SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Losartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come
antagonisti del recettore dell'angiotensina II.
L’Angiotensina II è una sostanza prodotta nell'organismo che si
lega con dei recettori nei vasi sanguigni, causando un
restringimento del vaso sanguigno. Questo fatto causa un aumento della
pressione sanguigna. Losartan impedisce
all'angiotensina II di legarsi a questi recettori, causando un
rilassamento dei vasi sanguigni con conseguente abbassamento
della pressione sanguigna.
Losartan rallenta la diminuzione della funzione renale in pazienti con
pressione sanguigna alta e diabete di tipo 2.
Losartan Sandoz viene usato
•
per trattare la pressione sanguigna alta (ipertensione) in adulti e in
bambini e adolescenti di età compresa tra 6 e 18
anni.
•
Per proteggere il rene in pazienti ipertesi con diabete di tipo 2 che
hanno esami di laboratorio che evidenziano
un’alterazione renale e proteinuria ≥ 0,5 g al giorno (una
condizione nella quale l’urina contiene un’anormale
qu

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Losartan Sandoz 12,5 mg compresse rivestite con film
Losartan Sandoz 50 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa di Losartan Sandoz
12,5 mg contiene 12,5 mg di losartan (come sale di potassio).
Ogni compressa di Losartan Sandoz
50 mg contiene 50 mg di losartan (come sale di potassio).
Ogni compressa di Losartan Sandoz 12,5 mg compresse contiene 1,24 mg
di lattosio monoidrato.
Ogni compressa di Losartan Sandoz 50 mg compresse contiene 2,16 mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Losartan Sandoz 12,5 mg compresse
blu, ovali, con in rilievo 1.
Losartan Sandoz 50 mg compresse
bianche, ovali, con linea di frattura su entrambi i lati e in rilievo
3.
La compressa può essere divisa in due metà uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
•
Trattamento dell'ipertensione essenziale in adulti e in bambini e
adolescenti di età compresa tra 6 e 18 anni.
•
Trattamento della patologia renale in pazienti adulti con ipertensione
e diabete mellito di tipo 2 con proteinuria ≥0,5
g/die nel contesto di una terapia antiipertensiva (vedere paragrafi
4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
•
Trattamento dell'insufficienza cardiaca cronica in pazienti adulti,
quando il trattamento con gli inibitori dell'enzima di
conversione dell'angiotensina (ACE) non è considerato adatto a causa
di incompatibilità,
_specialmente tosse_
, o
controindicazione. I pazienti con insufficienza cardiaca che sono
stati stabilizzati con un ACE inibitore non devono
essere trasferiti a losartan. I pazienti devono avere una frazione di
eiezione del ventricolo sinistro ≤ 40% e devono
essere clinicamente stabili ed in regime di trattamento
dell'insufficienza cardiaca cronica stabilizzato.
•
Riduzione del rischio di ictus in pazienti adulti ipertesi con
ipertrofia ventricolare sinistra documentata con ECG
(vedere paragrafo 5.1