LOSEC

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

OMEPRAZOLO

Commercializzato da:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Codice ATC:

A02BC01

INN (Nome Internazionale):

OMEPRAZOLE

Confezione:

"10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 14 CAPSULE; "10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI" 15 CAPSULE IN BLISTER AL; "10 MG CAP

Classe:

M

Area terapeutica:

OMEPRAZOLO

Dettagli prodotto:

026804017 - 10 CAPSULE 20 MG - Revocato; 026804068 - CAPSULE 20 MG BLISTER - Revocato; 026804029 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO - Revocato; 026804082 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Autorizzato; 026804106 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE - Autorizzato; 026804070 - 20 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO FLACONE VETRO DA 14 CAPSULE - Revocato; 026804031 - 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI - Revocato; 026804056 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 1 FLACONE DA 14 CAPSULE - Revocato; 026804094 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE - Revocato; 026804118 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 35 CAPSULE - Revocato; 026804272 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804219 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804221 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804144 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804169 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804258 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804132 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804284 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804207 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804157 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804296 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804120 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804260 - 40 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804183 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 7 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804233 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804195 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804171 - 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 84 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato; 026804245 - 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI 84 CAPSULE IN BLISTER AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOSEC 10 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
LOSEC 20 MG CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
Omeprazolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Losec e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Losec
3.
Come prendere Losec
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Losec
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LOSEC E A CHE COSA SERVE
Losec contiene il principio attivo omeprazolo. Appartiene ad un gruppo
di farmaci denominati
‘inibitori di pompa protonica’, i quali agiscono riducendo la
quantità di acido prodotta dallo stomaco.
Losec viene usato per il trattamento delle seguenti patologie:
Negli adulti:
•
‘Malattia da reflusso gastro-esofageo’ (GERD). Questa malattia si
verifica quando l’acido
fuoriesce dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la
gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e bruciore di stomaco.
•
Ulcere nella parte superiore dell’intestino (ulcera duodenale) o
dello stomaco (ulcera gastrica).
•
Ulcere infettate da un batterio chiamato ‘
_Helicobacter pylori’_
. Se soffre di questa malattia, il
medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare
l’infezione e permettere la
cicatrizzazione dell’ulcera.
•
Ulcere causate da medicinali chiamati FANS (Farmaci Antiinfiammatori
Non Steroidei). Losec
può essere utilizzato anche per prevenire la formazione di ulcer

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Losec 10 mg capsule rigide
gastroresistenti
Losec 20 mg capsule rigide
gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg: Ogni capsula contiene 10 mg di omeprazolo.
20 mg: Ogni capsula contiene 20 mg di omeprazolo.
Eccipiente(i)
con effetti noti
10 mg: Ogni capsula contiene 4 mg di lattosio.
20 mg: Ogni capsula contiene 8 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsula rigida gastroresistente
10 mg: capsule di gelatina dura con corpo di colore rosa opaco, con
stampa “10” e cappuccio di colore
rosa opaco con stampa “A/OS”, contenenti granuli gastroresistenti.
20 mg: capsule di gelatina dura con corpo di colore rosa opaco, con
stampa “20” e cappuccio di colore
rossiccio-marrone opaco con stampa “A/OM”, contenenti granuli
gastroresistenti.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Losec capsule è indicato in:
Adulti
•
Trattamento delle ulcere duodenali
•
Prevenzione delle recidive di ulcere duodenali
•
Trattamento delle ulcere gastriche
•
Prevenzione delle recidive di ulcere gastriche
•
Eradicazione di
_Helicobacter pylori_
_(H. pylori) _
nell’ulcera peptica, in associazione a terapia
antibiotica appropriata
•
Trattamento delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS
•
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate
all’assunzione di FANS in pazienti a
rischio
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
•
Gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite da reflusso
cicatrizzata
•
Trattamento della malattia sintomatica da reflusso gastro-esofageo
•
Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison
Uso pediatrico
_Bambini di età superiore a 1 anno e con peso corporeo ≥ 10_
_ _
_ _
_ kg_
•
Trattamento dell’esofagite da reflusso
Documento reso disponibile da AIFA il 20/01/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà indu